浙江省樂(lè )清市質(zhì)量技術(shù)監督檢測院 林華安 王玉林
縣級計量技術(shù)機構建立符合要求的質(zhì)量管理體系后,由于專(zhuān)職質(zhì)量管理人員往往只有一二人,對管理體系有效運行的監督管理會(huì )造成困難。為此,我們建立了由專(zhuān)職質(zhì)量管理人員和兼職質(zhì)量監督員組成的質(zhì)量監督網(wǎng),以便有效地監督質(zhì)量管理體系的運行。我們的具體做法是:
1.聘任符合條件的質(zhì)量監督員
ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實(shí)驗室能力的通用要求》中“4.1組織”和JJF1069-2005《法定計量檢定機構考核規范》中“4.3基本條件”的有關(guān)條款都明確提出了質(zhì)量監督員應具備的基本條件和監督的對象,即“由熟悉檢定、校準或檢測的方法、程序、目的和結果評價(jià)的人員對從事檢定、校準和檢測的人員(包括在培員工)實(shí)施有效的監督”。
質(zhì)量監督員由所在室(組)推薦、質(zhì)量負責人審查、機構負責人批準后,以文件形式聘任。質(zhì)量負責人負責質(zhì)量監督員的培訓、指導、業(yè)務(wù)管理和考核。
2.明確質(zhì)量監督的項目和內容
實(shí)施對從事檢定、校準和檢測的人員(包括在培員工)的有效監督,既包括對檢定、校準和檢測工作過(guò)程的監督,又包括對檢定、校準和檢測結果的監督。為便于操作,根據本單位的實(shí)際情況,我們明確了必須監督和日常例行監督的項目和內容。
當檢定/校準/檢測工作有以下情況下發(fā)生時(shí),質(zhì)量監督員必須進(jìn)行質(zhì)量監督:
(1)新方法、新測量設備首次正式使用;
(2)新上崗人員初次正式操作;
(3)測量標準的期間核查;
(4)比對和能力驗證活動(dòng);
(5)投訴處理的驗證;
(6)允許例外偏離;
(7)糾正或預防措施的實(shí)施。
日常例行監督的項目和內容主要是:不定期抽查原始記錄、證書(shū)/報告、設備的狀態(tài)標志、環(huán)境條件、技術(shù)文件及操作過(guò)程等。日常例行監督每月應至少進(jìn)行1次。
3.選擇質(zhì)量監督的方法
質(zhì)量監督工作采用的主要方法是現場(chǎng)觀(guān)察或詢(xún)問(wèn)以及查閱記錄。必要時(shí)對檢定、校準或檢測結果進(jìn)行驗證,如利用相同或不同的方法對保留的物品進(jìn)行再檢定、校準或檢測。
4.做好質(zhì)量監督的記錄
每次質(zhì)量監督都應實(shí)時(shí)做好工作記錄。記錄的內容包括監督的時(shí)間、地點(diǎn)、項目,觀(guān)察的情況以及評價(jià)和處理建議。
對觀(guān)察情況的描述不應概括和籠統,尤其發(fā)現問(wèn)題時(shí),更應把問(wèn)題的具體情況描述清楚,以便進(jìn)行有針對性的糾正。
應對觀(guān)察的情況進(jìn)行評價(jià),特別要注意評價(jià)影響檢定/校準/檢測結果有效性的可接受程度。
質(zhì)量監督工作記錄和必要的糾正見(jiàn)證材料,應建檔保存,以便年度管理評審時(shí)使用。
5.完成質(zhì)量監督中提出問(wèn)題的糾正
有關(guān)室(組)負責人需對質(zhì)量監督員提出的問(wèn)題以及評價(jià)和處理建議進(jìn)行認真研究,在核實(shí)和確認問(wèn)題后,落實(shí)所提出問(wèn)題的糾正,必要時(shí)組織實(shí)施糾正措施或預防措施。質(zhì)量監督員應對糾正或糾正措施或預防措施實(shí)施的有效性進(jìn)行跟蹤驗證。