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        [問(wèn)答]實(shí)驗室外部人員參與內審時(shí)需注意什么?

        發(fā)布時(shí)間:2009-05-31 作者:施昌彥 來(lái)源:本站整理 瀏覽:2072

          答:內審是ISO/IEC l7025:1999的一項重要內容,是由實(shí)驗室委派受過(guò)培訓和有資格的實(shí)驗室成員或由其他人員以實(shí)驗室的名義對自身體系、程序和活動(dòng)實(shí)施的審核活動(dòng),這些審核要由與被審核的活動(dòng)無(wú)直接責任的人員來(lái)完成。

          有些小型的實(shí)驗室由于人員數量有限,或者,實(shí)驗室為了從一個(gè)較為客觀(guān)的角度審核質(zhì)量管理體系是否符合新準則的要求,會(huì )聘請實(shí)驗室外部的人員擔任內審員。聘請實(shí)驗室以外的人員擔任內審員是可行的,有益的,但同時(shí)也存在一些需要注意的問(wèn)題。

          一是外審員進(jìn)行內審,同樣要經(jīng)過(guò)實(shí)驗室最高管理者的授權,其審核技巧要經(jīng)過(guò)質(zhì)量經(jīng)理的確認;二是請了實(shí)驗室外部的人員參加內審,仍然要有實(shí)驗室內部的人員參與,要以本實(shí)驗室的成員為主進(jìn)行內審;內審的目的在于評價(jià)體系運行的符合性和持續性,對規定的實(shí)質(zhì)內容、必要性和細節要求,實(shí)驗室外部的人員是很難在較短時(shí)間內理解的,只有參與實(shí)驗室日?;顒?dòng)的人,才能有深入地認識和理解。三是外審員事先應對實(shí)驗室的質(zhì)量管理體系有全面的了解。審核員不能先入為主地認為自己實(shí)驗室的做法就是最優(yōu)的,在審核過(guò)程中應多觀(guān)察,加強溝通和了解,尊重事實(shí),從客觀(guān)的角度評判實(shí)驗室的有關(guān)規定對該要素的控制是否有效。四是要注意外審員特別是第三方外審員不能提建議。
         

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