質(zhì)量體系指實(shí)施質(zhì)量管理的組織機構、程序、職責、過(guò)程和資源。實(shí)驗室認可中質(zhì)量體系是執行體系文件、貫徹質(zhì)量方針、實(shí)現質(zhì)量目標、保持質(zhì)量體系持續有效和不斷完善的過(guò)程。在質(zhì)量體系運行中可能會(huì )遇到一些問(wèn)題，一是實(shí)驗室體系文件完善，但執行不力，形成寫(xiě)一套、做一套的現象；二是體系運行缺少監督和審核，對體系運行中可能出現的偏離規定的現象無(wú)應對措施，質(zhì)量體系缺少不斷改進(jìn)和自我完善的能力；三是體系運行水平低，用戶(hù)投訴及檢查中出現的問(wèn)題無(wú)法及時(shí)得到解決，缺少糾正質(zhì)量缺陷的能力。為確保質(zhì)量體系有效運行，為檢測工作提供保障，使質(zhì)量體系能夠不斷完善和發(fā)展，在質(zhì)量體系運行中應注意做到以下幾點(diǎn):   

　　一、健全監督機制，確保質(zhì)量體系的有效運行

　　質(zhì)量體系運行過(guò)程中，各種不確定因素的存在可能會(huì )引起質(zhì)量活動(dòng)及其結果發(fā)生偏離規定的現象。因此，我們必須建立和不斷完善監督機制，加強對各項質(zhì)量活動(dòng)的監控。實(shí)驗室可根據實(shí)際情況，在實(shí)驗室和相關(guān)部門(mén)設立專(zhuān)(兼)職質(zhì)量監督員，形成質(zhì)量監督系統。質(zhì)量監督員應熟悉所監督的工作，在實(shí)驗室質(zhì)量主管的指導下，按照質(zhì)量體系文件要求監督各項質(zhì)量活動(dòng)在質(zhì)量形成全過(guò)程中是否按規定運行。監督人員要對日常監督中發(fā)現的問(wèn)題記錄并保存，作為質(zhì)量審核和質(zhì)量考核的材料，同時(shí)作為內審和管理評審的輸入部分。通過(guò)完善的監督體系，使實(shí)驗室的質(zhì)量活動(dòng)在閉合的質(zhì)量環(huán)中運行，同時(shí)不斷發(fā)現和解決質(zhì)量體系運行中存在的問(wèn)題，提高質(zhì)量體系運行的質(zhì)量。   

　　二、開(kāi)展質(zhì)量審核，促進(jìn)質(zhì)量體系不斷完善

　　實(shí)驗室根據實(shí)際情況，定期組織質(zhì)量體系的審核。審核可分為內部質(zhì)量體系審核和管理評審。內部質(zhì)量體系審核是實(shí)驗室質(zhì)量體系自我完善、自我提高的有效手段。作為一項重要的質(zhì)量活動(dòng)，內部質(zhì)量體系審核是對質(zhì)量體系是否按體系文件運行的評價(jià)，以確定質(zhì)量體系的有效性。實(shí)驗室應定期對其質(zhì)量體系進(jìn)行審核(通常一年不少于兩次)，內審由參加過(guò)相應培訓并取得內審員資格證的人員組織進(jìn)行。審核人員應獨立于被審核工作，以確保審核工作的公正性和有效性。審核中按事先編制的質(zhì)量體系審核計劃，統籌安排質(zhì)量體系各個(gè)要素的審核內容、順序、要求、進(jìn)度和次數。對重要因素和薄弱環(huán)節可以增加審核次數。當審核中發(fā)現所審核質(zhì)量要素中存在可疑時(shí)，應該仔細分析，及時(shí)總結，并將審核結果及時(shí)反饋給實(shí)驗室管理者，作為管理評審的輸入內容。

　　管理評審是指由實(shí)驗室最高管理者組織，為確保質(zhì)量體系的有效性和效率，達到規定質(zhì)量目標所進(jìn)行的審核活動(dòng)。管理評審是完善實(shí)驗室質(zhì)量體系的重要手段。評審中可參考內部的監督和審核報告、外部對機構的評審、顧客的反饋以及可能的影響因素作為評審輸入內容，有計劃、有目的地開(kāi)展評審工作。對照質(zhì)量體系的要求，通過(guò)認真細致的檢查、考核，有計劃、有重點(diǎn)地對質(zhì)量體系運行有效性進(jìn)行調查、分析，實(shí)事求是地對質(zhì)量體系的運行做出評價(jià)。對發(fā)現的缺陷，要結合實(shí)驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，提出有針對性的改進(jìn)措施，并對質(zhì)量體系文件進(jìn)行相應地修改或補充，以促進(jìn)質(zhì)量體系的不斷完善和有效運行。   

　　三、落實(shí)糾正措施，改進(jìn)體系運行水平