一、做好實(shí)驗室認可前的基礎工作，是實(shí)驗室通過(guò)認可評審的關(guān)鍵

　　實(shí)驗室認可是一項技術(shù)和管理統一的系統工程，做好這項工作應該從基礎工作抓起。所謂基礎工作，首先是對ISO/IEC17025:1999標準的學(xué)習、理解和掌握。準備認可的實(shí)驗室應該保證對質(zhì)量體系文件編寫(xiě)人員、內部審核人員、實(shí)驗報告授權簽字人員及從事檢測和校準的實(shí)際工作人員進(jìn)行一定時(shí)間的培訓。培訓的內容不僅是管理知識，還應包括檢測校準方法、儀器設備的使用維護、法定計量單位及不確定度計算和能力驗證等知識，目的是使全體員工掌握國際標準的要點(diǎn)，明確自己在實(shí)驗室各具體崗位的職責。在大量有效的培訓基礎上，組織人員進(jìn)行質(zhì)量文件的編制。

　　第一，結合實(shí)驗室的實(shí)際，編制一套符合標準要求、易于貫徹實(shí)施的質(zhì)量體系文件?！百|(zhì)量手冊”是實(shí)驗室的根本大法，質(zhì)量方針是實(shí)驗室的宗旨，質(zhì)量目標是實(shí)驗室質(zhì)量的期望值，程序文件是實(shí)驗室的行為準則。這些文件的制定，不管是由上而下或由下而上提出，都必須由全體員工充分討論，達到共識。最后形成的文件由主管單位領(lǐng)導批準后才能實(shí)施。評審中發(fā)現一些單位的質(zhì)量手冊是照抄兄弟單位的，提出的質(zhì)量方針目標空洞，不便于實(shí)施和考核。有些程序文件應是實(shí)施人員照章做的，可考核時(shí)都不知道有無(wú)此文件。出現這種情況，主要是制定文件沒(méi)有基礎或宣貫工作沒(méi)有落實(shí)。

　　第二，認真確定申請認可的檢測項目或校準認可項目。這一點(diǎn)十分重要。因為實(shí)驗室評審時(shí)要對認可項目逐項考核才能通過(guò)。但有些實(shí)驗室只注重理順管理文件，而對認可項目的領(lǐng)域代碼、校準檢測參數及測量范圍的確定、擴展不確定度或最佳測量能力的計算、檢測/校準方法的有效性等沒(méi)有理清楚，造成評審中反復修改，拖延了評審時(shí)間。實(shí)驗室應該在準備評審前責成熟悉本室檢測和校準項目的技術(shù)人員，根據本室檢測儀器準確度及最佳測量能力，對照標準方法，確定符合實(shí)際的產(chǎn)品類(lèi)別、項目參數和合理限制范圍的具體認可參數。

　　第三，嚴格執行檢測/校準方法，合理編寫(xiě)作業(yè)指導書(shū)。實(shí)驗室要出具權威、公正的測試校準數據，其前提是嚴格按標準進(jìn)行測試和校準。對一個(gè)具體項目而言，有國際標準、國家標準和行業(yè)標準。多數實(shí)驗室還有自己的快速測試校準方法。評審中發(fā)現不少實(shí)驗室由于習慣采用快速測試校準方法，而現場(chǎng)考核國家標準時(shí)，測試人員十分緊張，操作不熟練。因此實(shí)驗室應監控試驗人員嚴格實(shí)施標準方法，而且要針對標準方法或規程的難點(diǎn)、疑點(diǎn)制定實(shí)施指導書(shū)。實(shí)際評審中發(fā)現少數實(shí)驗室目前編的作業(yè)指導書(shū)，只是對標準原文的簡(jiǎn)單摘抄，起不到指導作用。

　　第四，控制各項原始記錄的真實(shí)性，提供全面實(shí)施質(zhì)量文件的客觀(guān)依據。原始記錄是實(shí)驗室認可評審的重要依據，評審組從申請書(shū)的審核到評審報告的最后簽字都離不開(kāi)各類(lèi)原始記錄的審查。評審中少數單位記錄格式不規范、記錄不全、差錯涂改、報告證書(shū)不符合規范要求，一些校準實(shí)驗室不能提供校準記錄，原始記錄歸檔零散，無(wú)目錄不便于查找。所以實(shí)驗室從質(zhì)量體系運轉開(kāi)始，就要規范原始記錄格式，做到真實(shí)記錄，及時(shí)歸檔，并設專(zhuān)人管理。除了上述五個(gè)方面外，其他如合同評審、環(huán)境設施、儀器標識管理等基礎工作也應做好。   

　　二、做好實(shí)驗室的內審和管理評審

　　一個(gè)準備認可或復評審的實(shí)驗室，質(zhì)量體系正常運轉以后，是否能持之以恒，不斷深化，自我完善，是最關(guān)鍵的問(wèn)題。實(shí)驗室的管理不是給別人看的，而是為確保測試數據的準確需要，是實(shí)驗室在市場(chǎng)經(jīng)濟中生存的需要。評審中發(fā)現有些實(shí)驗室的質(zhì)量手冊及程序文件寫(xiě)得不錯，但實(shí)際運作并不好，停留在紙面上。橫向縱向的各職能部門(mén)不能很好協(xié)調，措施不到位，監督也無(wú)力。因此一個(gè)新的質(zhì)量體系建立和運行后，定期進(jìn)行質(zhì)量審核是十分必要的。要搞好內部質(zhì)量審核，首先應該建立實(shí)驗室內部審核的書(shū)面程序，制定審核計劃，確定每次審核的重點(diǎn)、要點(diǎn)。審核中發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)形成審核報告，提出整改措施，為管理評審提供可靠的質(zhì)量信息。

　　第二，實(shí)驗室剛實(shí)施和運行的質(zhì)量體系，初次內審的重點(diǎn)應是驗證質(zhì)量活動(dòng)及技術(shù)運作對規定要求的符合性、有效性和達標性，檢查制定的質(zhì)量手冊及所有的程序文件和作業(yè)指導書(shū)與ISO/IEC17025:1999標準是否相符，與有關(guān)法律法規要求是否相符，即該寫(xiě)的是否都形成了可實(shí)施的文件。檢查質(zhì)量體系文件的規定與實(shí)際運作的符合性，即寫(xiě)到的是否已開(kāi)始按照做了，做到的是否可提供證據。內審員應該依據標準，尋找客觀(guān)事實(shí)，證明其文件化的質(zhì)量體系實(shí)際運作的符合程度。

　　第三，內審的關(guān)鍵是推動(dòng)實(shí)驗室的內部改進(jìn)。新的質(zhì)量體系運行后，在各類(lèi)人員對文件化語(yǔ)言的理解，各部門(mén)的協(xié)調關(guān)系，環(huán)境和物質(zhì)條件的差異，標準方法和新的測試方法的交替實(shí)施等方面問(wèn)題較多。內審中發(fā)現的這些問(wèn)題是實(shí)驗室質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的重要信息來(lái)源，是整改的依據和推動(dòng)力。要使實(shí)驗室的質(zhì)量體系不斷完善，只有縮短內審周期，不斷改進(jìn)，才能為第三方的認可評審打好基礎。

　　第四，評審前的內審應以考核技術(shù)能力為重點(diǎn)。因為認可評審的核心不僅要考察實(shí)驗室質(zhì)量體系運行的有效性，更重要的是對要求認可的檢測校準項目是否真正具備了技術(shù)能力進(jìn)行評定。所以實(shí)驗室要依據標準中技術(shù)要求的各要素進(jìn)行幾次自查和內審。評審中圍繞檢測校準項目出現的不符合項較多，這是硬指標，立即改進(jìn)出現的問(wèn)題并不容易。

　　第五，以?xún)葘彏榛A做好管理評審。實(shí)驗室認可是管理層最重要的質(zhì)量活動(dòng)，各級管理者必須親自組織并實(shí)施，只有最高決策層掌握實(shí)情，才能正確決策和指揮得力。評審中發(fā)現少數最高管理者對檢測和校準的實(shí)際工作了解甚微，評審中一旦發(fā)生問(wèn)題，不能正確決斷。因此定期進(jìn)行管理評審，針對質(zhì)量體系文件持續運行的適宜性、充分性和有效性，質(zhì)量方針目標是否正在被實(shí)現，內審發(fā)現的問(wèn)題及客戶(hù)反饋的意見(jiàn)是否已整改和實(shí)驗室之間比對驗證結果的優(yōu)劣等問(wèn)題進(jìn)行管理評審。   

　　三、實(shí)驗室只有鞏固認可成果才能不斷提高和發(fā)展

　　實(shí)驗室通過(guò)認可評審僅表明實(shí)驗室具備了按有關(guān)國際認可準則開(kāi)展檢測或校準服務(wù)的能力，這只是面向社會(huì )服務(wù)的開(kāi)始。隨著(zhù)檢測市場(chǎng)的不斷開(kāi)辟，實(shí)驗室不能滿(mǎn)足認可評審時(shí)的點(diǎn)滴成績(jì)，尤其是剛通過(guò)初評審的單位，都帶有一定的突擊性，因此鞏固認可成果，才能不斷提高和深入發(fā)展，才能適應不斷變化的檢測市場(chǎng)。

　　第一，質(zhì)量體系文件要不斷完善和修訂。根據每年管理評審發(fā)現的問(wèn)題或不符合項，及時(shí)修訂質(zhì)量手冊，根據不同時(shí)期的特點(diǎn)確定質(zhì)量目標。初評審以后不少單位的程序文件問(wèn)題較多，特別是一些專(zhuān)業(yè)性強的實(shí)驗室針對其特點(diǎn)的程序文件不全，如化學(xué)實(shí)驗室對標準溶液、標準物質(zhì)的制備、標定、驗收等無(wú)程序文件；金屬材料實(shí)驗室對取樣和制樣的部門(mén)和人員沒(méi)有文件覆蓋；無(wú)損檢測實(shí)驗室對人員和設備的特殊要求沒(méi)有文件實(shí)施等。質(zhì)量手冊和作業(yè)文件不能起到承上啟下的作用就應該進(jìn)行調整。各種原始記錄和表格不統一、不規范、無(wú)統一標識等問(wèn)題要標準化。

　　第二，要注意不斷更新檢測校準方法。目前我國的標準日趨完善，而且修訂較快。目前一些復評審實(shí)驗室初審時(shí)的標準或規程已被新標準取代，但實(shí)驗室沒(méi)有及時(shí)更新，即使評審前已采用了新方法，也沒(méi)有確認或進(jìn)行變更程序的控制。實(shí)驗室應該定期檢索標準方法的替代信息，及時(shí)采用新標準方法。

　　第三，加速檢測標準和儀器設備的更新改造，不斷改善實(shí)驗室的環(huán)境條件。評審中凡隸屬于法人單位的實(shí)驗室，多數檢測標準和測試設備陳舊，準確度等級不能滿(mǎn)足發(fā)展要求。

　　第四，鞏固認可成果的關(guān)鍵是認真實(shí)施。一個(gè)好的質(zhì)量檢測體系建立后，要持之以恒運轉，凡是手冊和程序文件寫(xiě)到的就要做到。評審中發(fā)現一些復評審單位不符合項比初審時(shí)還多，分析其主要原因是初審時(shí)對問(wèn)題整改沒(méi)有舉一反三，預防措施沒(méi)有到位，已運轉的質(zhì)量體系沒(méi)能深化實(shí)施。待復評審時(shí)再重新啟動(dòng)，不僅成果得不到鞏固，更談不上發(fā)展。

　　第五，面向社會(huì )，在不斷開(kāi)拓新的檢測校準市場(chǎng)中求發(fā)展。實(shí)驗室認可以后，為其自身發(fā)展及商品流通和貿易的開(kāi)展增加了極大的動(dòng)力。它不僅增強了市場(chǎng)的競爭能力，而且贏(yíng)得了政府部門(mén)、社會(huì )各界及國際間的信任。東北地區幾個(gè)市級檢測校準實(shí)驗室認可不到一年，客戶(hù)和效益同步增長(cháng)。實(shí)驗室認可后應及時(shí)調整市場(chǎng)策略，適應市場(chǎng)變化，設法滿(mǎn)足顧客不斷發(fā)展的需求和期望，實(shí)驗室的服務(wù)客戶(hù)自然越來(lái)越多，市場(chǎng)占有面愈來(lái)愈大。尤其是地處偏遠地區的國防實(shí)驗室，更應該認清自己的優(yōu)勢，采取走出去請進(jìn)來(lái)的辦法，為社會(huì )服務(wù)。在不斷開(kāi)拓中，實(shí)驗室必將得到更大的發(fā)展。