上海市金山區計量質(zhì)量檢測所 朱海東
一、內部審核及其重要性
內部審核是實(shí)驗室管理體系的一個(gè)重要環(huán)節,ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實(shí)驗室能力的通用要求》等標準均有明確規定。內部審核是衡量管理體系有效運作的重要手段,是促進(jìn)管理體系自我完善的重要機制。其重要性主要體現在以下兩個(gè)方面:
1.ISO/IEC17025:2005規定,內審員和檢定員只有通過(guò)培訓、參加考試合格并被確認資格才能開(kāi)展工作;針對其他人員(如監督員、設備管理員等)無(wú)此項要求。其重要地位就像開(kāi)展計量檢定的檢定員必須經(jīng)過(guò)考核合格(經(jīng)質(zhì)監部門(mén)頒發(fā)計量檢定員證)并被聘任一樣。
2.內部審核雖只是ISO/IEC17025:2005的一個(gè)要素,但其開(kāi)展的工作卻涉及全部要素和所有活動(dòng),地位僅次于管理評審。同時(shí),開(kāi)展內部審核還必須依據適用的法律法規、質(zhì)量手冊、程序文件等。
二、具體做法
1.每年年初制定出本年度的內部審核計劃,其主要包括審核目的、審核依據、審核內容和范圍、審核時(shí)間和安排、審核組人員組成(明確組長(cháng)人選)以及審核要求六個(gè)方面。由于我所是一個(gè)綜合性實(shí)驗室,既有計量又有質(zhì)量,因此,確定內部審核計劃中的審核時(shí)間和安排頗費周折。目前,我們采取了將計量和質(zhì)量分開(kāi)進(jìn)行內部審核的辦法,也就是分兩次,每次兩天時(shí)間進(jìn)行全要素的審核(因為機構小,不可能分為幾個(gè)內審小組同時(shí)進(jìn)行)。組長(cháng)分別由對計量和質(zhì)量較為熟悉的人員擔任,這樣內審組長(cháng)就能較好地開(kāi)展內審工作并編制內審的實(shí)施計劃,然后進(jìn)行有目的、有效的分工。通過(guò)將計量和質(zhì)量分開(kāi)的內部審核,確保了內部審核既不重復也不遺漏;如同測量不確定度評定一樣,通過(guò)數學(xué)模型分別評定每個(gè)輸入量。
2.在內審時(shí)間到來(lái)之前,先由內審組長(cháng)召集內審員再次學(xué)習本次內審中所依據的標準,同時(shí)查看上次外審和內審中的不符合項,另外還需查閱是否有新的標準和規定出臺;如果有就新增為審核依據(已出臺但還沒(méi)實(shí)施)。通過(guò)學(xué)習和討論,使內審員增強了解相關(guān)內容,在檢查中有所側重。組長(cháng)編制內部審核實(shí)施計劃進(jìn)行分工,內審員各自承擔要檢查的要素和部門(mén),編制內審檢查表,提前通知受審部門(mén)和人員。
3.內審員編制的內審檢查表既有受審部門(mén)、依據標準條款號,又有審核內容、審核記錄。審核記錄中要明確是如何查的,既要有符合的描述,又要有不符合的描述。如標準中的“內部審核”中的第一條(即4.14.1),審核內容為:是否制定了內審程序文件,是否有內審計劃,是否按計劃進(jìn)行。例如我所某年的審核記錄為:查程序文件,有管理體系內部審核程序(SJJ/QPT013A-2001);有本年度內部審核計劃(金計質(zhì)[2008]2號文);檢查本年度的內審報告,是按年度計劃進(jìn)行的。結論為符合。若沒(méi)有內審計劃或有內審計劃卻沒(méi)按計劃進(jìn)行,就在審核記錄中寫(xiě)清無(wú)內審計劃或有內審計劃卻沒(méi)按計劃進(jìn)行,結論為不符合。
4.召開(kāi)首末次會(huì )議時(shí),除管理層人員外,我們還請新進(jìn)人員以及上次外審和內審中出現不符合項的有關(guān)人員參加,增強他們對管理體系的理解。在末次會(huì )議之前召開(kāi)一次座談會(huì ),就發(fā)現的不符合項和問(wèn)題與相關(guān)人員交流、溝通,剔除可能有誤的不符合項(由于未及時(shí)傳遞信息);同時(shí)使他們確認存在的問(wèn)題,并限期整改。對不符合項內審員不是等著(zhù)他們上交整改報告,而是與大家共同查找和分析其產(chǎn)生的原因,找出解決問(wèn)題的辦法。
5.我所曾請外面的兩位老評審員來(lái)?yè)蝺葘徑M長(cháng),與本所的內審員(特別是新的內審員)共同內審,并在老評審員的指導下,讓本所的評審員學(xué)習如何開(kāi)展內審、如何檢查、如何開(kāi)具內審報告等,為其獨立開(kāi)展內審工作打下基礎,使內審工作開(kāi)展得更加有效。