新疆計量測試研究院　馬世英

　　近20年來(lái)，我國檢測和校準實(shí)驗室管理體系的建立和有效運行對提高實(shí)驗室的管理水平和檢測/校準工作質(zhì)量，減少可能出現的質(zhì)量風(fēng)險，平衡實(shí)驗室與客戶(hù)之間的利益，提高社會(huì )對通過(guò)計量認證/審查認可(驗收)、計量授權及國家認可的實(shí)驗室的信任度都起到了積極的促進(jìn)作用。    

　　一、選擇適宜的標準或技術(shù)規范至關(guān)重要

　　1.可供自愿選擇的管理體系要求的主要標準

　　ISO/IEC17025:2005(GB/T15481 -2005)《檢測和校準實(shí)驗室能力的通用要求》——適用于出具技術(shù)上有效數據和結果的檢測、校準實(shí)驗室建立和運行管理體系并實(shí)施檢測和校準實(shí)驗室國家認可的通用要求。

　　我國已開(kāi)展多年的實(shí)驗室國家認可的依據CNAS/AL01-2006《檢測和校準實(shí)驗室能力的認可準則》等同采用了ISO/IEC17025:2005。

　　2.強制執行的管理體系要求的主要技術(shù)規范

　　(1)《實(shí)驗室資質(zhì)認定評審準則》(國認實(shí)函[2006]141號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《評審準則》)是為社會(huì )提供公證數據的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構建立和運行管理體系，及其計量認證/審查認可(驗收)的依據。

　　(2)JJF1069-2007《法定計量檢定機構考核規范》是為社會(huì )提供公證數據的法定計量檢定機構建立和運行管理體系，以及政府計量行政管理部門(mén)對計量檢定機構進(jìn)行計量授權考核的依據。

　　由此可見(jiàn)，選定適宜的標準或技術(shù)規范作為建立管理體系的依據尤為重要，這也是建立管理體系關(guān)鍵的第一步。    

　　二、實(shí)驗室管理體系建立依據的轉換或兼容

　　ISO/IEC17025:2005所指的檢測和校準實(shí)驗室，也就是過(guò)去通常指的“質(zhì)量檢驗機構”和“計量檢定機構”，無(wú)論是依法設置的，還是依法授權的，質(zhì)量檢驗實(shí)驗室都按《評審準則》(原《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構計量認證/審查認可(驗收)評審準則》)接受評審，計量檢定實(shí)驗室都是按JJF1069-2007接受考核的。到目前為止，為數不少的為社會(huì )提供公證數據的“質(zhì)量檢驗機構”和“計量檢定機構”，都已根據《評審準則》或JJF1069-2007建立了或正在建立文件化的管理體系。

　　從ISO/IEC17025:2005與《評審準則》和JJF1069-2007的要求對照來(lái)看(見(jiàn)表1、表2)，無(wú)論是《評審準則》還是JJF1069-2007的要求，都是以ISO/IEC17025:2005為基礎的。
    

　　表1  《評審準則》、JJF1069-2007與ISO/IEC17025:2005的比較    

　　表2  《評審準則》、JJF1069-2007與ISO/IEC17025:2005要求對照表

　　《評審準則》是按ISO/IEC17025:2005的框架編寫(xiě)的，涵蓋了ISO/IEC17025:2005的23條要求(除4.7服務(wù)客戶(hù)和5.1總則)，還包含了《計量法》、《質(zhì)量法》和《標準化法》等法律法規對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構的特殊要求。

　　JJF1069-2007是按ISO9001:2000的框架編寫(xiě)的，但包括了ISO/IEC17025:2005的全部要求，而且還增加了我國計量法律法規對法定計量檢定機構的要求，以及國際法制計量組織(OIML)對法制實(shí)驗室提出的要求。    

　　三、編制管理體系文件需要注意的問(wèn)題

　　建立符合相關(guān)要求的文件化管理體系是保證實(shí)驗室檢測/校準工作質(zhì)量的根本，也是管理體系建立過(guò)程中的主要工作內容。管理體系文件的多少和詳略及其章節版式的編排沒(méi)有固定的要求，只要能覆蓋管理體系建立依據的要求，符合本實(shí)驗室的實(shí)際情況，有利于實(shí)驗室實(shí)施即可。換句話(huà)說(shuō)就是:“該寫(xiě)的寫(xiě)到了，寫(xiě)到的便于執行”。

　　從表2的對照，我們可以看出:
　　(1)已按JJF1069-2007建立管理體系的法定計量檢定機構如果要申請ISO/IEC17025:2005的實(shí)驗室認可，大可不必完全否定現行的管理體系，從頭開(kāi)始按ISO/IEC17025:2005的版式建立管理體系，而提倡在現有管理體系的基礎上作進(jìn)一步分析比較，找出差別，對現行管理體系文件進(jìn)行適當的調整和補充，這樣既可節省人力、物力和精力，又不會(huì )影響管理體系的延續運行。

　　(2)已按現行《評審準則》建立管理體系的質(zhì)檢機構如果要申請ISO/IEC17025:2005的實(shí)驗室認可，那就更方便了，只需要對照ISO/IEC17025:2005的要求對現行的管理體系作適當的補充和修改，也沒(méi)必要完全否定現行的管理體系；當然，如果是按原《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構計量認證/審查認可(驗收)評審準則》通過(guò)計量認證的質(zhì)檢機構，可以通過(guò)向《評審準則》轉換改版的機會(huì )，結合ISO/IEC17025:2005的版式來(lái)建立既符合《評審準則》要求，又符合ISO/IEC17025:2005要求的管理體系。

　　(3)按照一個(gè)機構只能有唯一的管理體系，一項質(zhì)量活動(dòng)只能規定唯一程序的特點(diǎn)，對于計量檢定和產(chǎn)品質(zhì)檢合二為一的綜合性技術(shù)機構，如地州、縣級質(zhì)量與計量檢測所，或一班人馬兩塊牌子甚至幾塊牌子的綜合性檢測和校準機構，就完全沒(méi)有必要分別按《評審準則》、JJF1069-2007或ISO/IEC17025:2005分別建立一一對應的多套管理體系，重復編寫(xiě)多套體系文件。否則既不利于機構的整體管理和資源合理配置，又會(huì )在管理體系建立和運行中人為造成“兩個(gè)機構或多個(gè)機構”的局面。在編寫(xiě)管理體系文件時(shí)，只需在《質(zhì)量手冊》的“編寫(xiě)說(shuō)明”等適當章節明確適用范圍，包括該管理體系覆蓋的所有檢測和校準機構的名稱(chēng)，及工作類(lèi)別(即計量檢定、質(zhì)量檢驗、商品量檢測)等信息。

　　事實(shí)上，無(wú)論是計量檢定機構還是產(chǎn)品質(zhì)檢機構，它們在管理上都是相同的，只是具體的專(zhuān)業(yè)工作程序不同而已。即通用一本《質(zhì)量手冊》和絕大多數管理性的程序文件，檢定和檢驗的工作程序、物品處置程序、證書(shū)報告控制程序可根據檢測和校準工作的不同細節要求適當分開(kāi)編寫(xiě)。

　　因此，建立一套能同時(shí)滿(mǎn)足ISO/IEC17025:2005、《評審準則》和JJF1069-2007要求的管理體系才是明智之舉。