黑龍江省計量檢定測試院　戚勇達

　　新版ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》中新增加的條款，適應了目前檢測和校準實(shí)驗室發(fā)展的要求，該準則作為檢測和校準實(shí)驗室能力進(jìn)行認可的基礎，包含一檢測/校準實(shí)驗室為證明其按管理體系運行，具有技術(shù)能力并提供正確的測量結果所必須滿(mǎn)足的所有要求。正確理解新增條款有利于檢測/校準實(shí)驗室的建設和發(fā)展，有利于提高實(shí)驗室質(zhì)量管理水平，保證實(shí)驗室管理體系正確而有效地運行。    

　　一、原質(zhì)量體系改為管理體系，突出了管理的重要性

　　質(zhì)量管理體系是指“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”。管理體系是指“建立方針和目標并實(shí)現這些目標的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素”。由此可見(jiàn)，管理體系的建立首先致力于建立相應的方針和目標，然后為實(shí)現該方針和目標，由機構設計一組相關(guān)或相互作用的要素(基本單元)，一個(gè)機構的管理體系可以包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、安全管理體系、測量管理體系等。

　　質(zhì)量體系作為若干個(gè)管理體系中的一個(gè)組成部分，它致力于建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并為實(shí)現質(zhì)量方針和質(zhì)量目標確定相應的過(guò)程、活動(dòng)和資源。質(zhì)量管理體系主要在質(zhì)量方面幫助機構提供持續滿(mǎn)足顧客和法規所規定要求的產(chǎn)品，以滿(mǎn)足顧客和其他相關(guān)方的需求。機構可通過(guò)質(zhì)量管理體系來(lái)實(shí)施質(zhì)量管理。質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系，并持續改進(jìn)其有效性。因此，實(shí)驗室質(zhì)量體系改為管理體系，更加突出了質(zhì)量管理的重要性。    

　　二、管理層改為最高管理者，突出了最高管理者的責任

　　最高管理者具有決策和領(lǐng)導一個(gè)機構的關(guān)鍵作用，他是建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的組織、策劃人，體現機構總的質(zhì)量宗旨和方向，以及在質(zhì)量方面所追求的目的。作為機構的最高管理者應時(shí)刻關(guān)注機構經(jīng)營(yíng)的國內外環(huán)境，制定機構的發(fā)展戰略，規劃機構的藍圖。

　　質(zhì)量方針不是一成不變的，它應隨著(zhù)環(huán)境的變化而變化，并與機構的宗旨相一致。最高管理者應將質(zhì)量方針、目標傳達落實(shí)到機構的各職能部門(mén)和相關(guān)層次，并建立溝通的管理制度、溝通的渠道與方式等，讓全體員工理解和執行。為了實(shí)施質(zhì)量方針和目標，最高管理者要身體力行，建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的管理體系，確保提供充分的資源，識別影響質(zhì)量的所有過(guò)程，并管理這些過(guò)程，使顧客和相關(guān)方面滿(mǎn)意。

　　同時(shí)為了使建立的實(shí)驗室管理體系保持其持續的適應性、充分性和有效性，最高管理者應親自主持對實(shí)驗室管理體系的評審，并確定改進(jìn)和實(shí)現質(zhì)量方針、目標的各項措施。因此，最高管理者的作用是實(shí)驗室管理體系建立與實(shí)施的關(guān)鍵。新增條款突出了最高管理者的責任。    

　　三、新增“改進(jìn)”要素，是實(shí)驗室管理體系的一個(gè)永恒目標

　　一個(gè)機構所處的環(huán)境是不斷變化的，要改進(jìn)就必須了解現狀，建立目標，尋找、實(shí)施和評價(jià)解決辦法，測量、驗證和分析結果，并把它納入文件等活動(dòng)，其實(shí)質(zhì)也是PDCA循環(huán)，從策劃、計劃開(kāi)始，執行和檢查效果，直至采取糾正和預防措施，納入改進(jìn)成果加以鞏固。

　　PDCA循環(huán)圖如圖1所示，可見(jiàn)任何質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)都要遵循PDCA循環(huán)原則，即策劃、實(shí)施、檢查、處置四個(gè)階段。因此，準則中新增加“改進(jìn)”要素十分必要，只有開(kāi)展質(zhì)量改進(jìn)，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量水平，提高顧客的滿(mǎn)意程度，不斷降低成本，才能提高檢測/校準市場(chǎng)競爭力。俗話(huà)說(shuō)“質(zhì)量損失是沒(méi)有被挖掘的金礦”，而質(zhì)量改進(jìn)正是通過(guò)各種方法把這個(gè)金礦挖掘出來(lái)。
    

圖1  PDCA循環(huán)圖