我國加入世界貿易組織后,技術(shù)機構面臨的競爭越來(lái)越激烈。技術(shù)機構要發(fā)展,不但要拓展工作范圍,增加業(yè)務(wù)量,還必須加強內部質(zhì)量管理,增強自身參與市場(chǎng)競爭的后勁。要搞好內部質(zhì)量管理不但要建立有效的質(zhì)量體系,還要對質(zhì)量體系的運行情況進(jìn)行監控?!斗ǘㄓ嬃考夹g(shù)機構考核規范》(JIF1069—2000)要求“機構應定期根據預先制定的計劃和程序對其活動(dòng)進(jìn)行內部審核,以驗證其運行持續情況符合質(zhì)量體系和本規范的要求”。通過(guò)內部審核檢查體系的質(zhì)量活動(dòng)是否符合質(zhì)量體系文件的要求,如不能滿(mǎn)足要求,就難以對內、對外提供質(zhì)量保證,必須采取糾正措施。
我院按計劃每年組織(2~3)次內審。每次內審前由院質(zhì)量負責人制定出《內審工作安排》,其內容包括:審核對象、審核小組人員和審核小組長(cháng)、審核依據、審核內容和時(shí)間安排。審核對象為與質(zhì)量體系運行有關(guān)的部門(mén)(如業(yè)務(wù)科、實(shí)驗室等)。審核組的人員均為院內具有法定計量檢定機構考評員資格的人員,以室主任為主,參加人員為院質(zhì)量負責人和技術(shù)負責人;審核組分成幾個(gè)審核小組,分別審核不同的科室;審核小組長(cháng)由室主任或業(yè)務(wù)科長(cháng)擔任。審核依據為《法定計量檢定機構考核規范》、院《質(zhì)量手冊》、程序文件和管理制度。審核內容涉及與質(zhì)量體系全部要素有關(guān)的環(huán)節,如實(shí)驗室環(huán)境衛生、環(huán)境條件保障、檔案資料、記錄、證書(shū)、設備管理等,審核小組長(cháng)可根據具體情況,確定重點(diǎn)審核內容。時(shí)間安排應盡可能緊湊,每個(gè)部門(mén)的審核時(shí)間為半天至一天。
各內審小組長(cháng)根據院《內審工作安排》,針對自己負責審核對象的具體情況制定內審實(shí)施方案,并組織內審小組人員實(shí)施。審核方式由內審員決定,如有的內審員召集被審單位全體人員座談,就計量法律法規、院質(zhì)量體系文件和規章制度等內容進(jìn)行討論,了解情況;有的內審員則采取人員比對或設備比對等方式進(jìn)行審核。硬件組和軟件組審核結束后,內審小組長(cháng)再次召集被審單位全體人員與內審小組人員開(kāi)會(huì )。會(huì )上,各內審員介紹自己負責部分的審查情況,并把在審核中發(fā)現的問(wèn)題提出來(lái),讓被審單位解釋。對不清楚的問(wèn)題大家一起進(jìn)行討論,最后由內審小組長(cháng)作總結,但不作出最后的內審意見(jiàn)。
待各科室的審核完成后,審核組人員集中開(kāi)會(huì )。首先由各內審小組長(cháng)介紹本小組進(jìn)行審核的情況,對于比較突出或不易界定的問(wèn)題,由大家共同討論,決定處理意見(jiàn),確實(shí)需要采取糾正措施的,由內審小組長(cháng)向被審單位下達經(jīng)質(zhì)量負責人簽發(fā)的糾正措施,并對相關(guān)責任人按照院《質(zhì)量體系運行違規行為處理辦法》進(jìn)行經(jīng)濟處罰。對于評選出的、質(zhì)量管理工作做得好的單位,授予院“質(zhì)量管理先進(jìn)科室”銅牌,并給予經(jīng)濟獎勵。最后,由院質(zhì)量負責人對本次內審工作進(jìn)行總結。
通過(guò)近幾年的內審工作,我們體會(huì )到,要真正地把內審工作做好,切實(shí)取得成效,必須注意以下幾點(diǎn):
一、領(lǐng)導要重視該項工作,親自參與全過(guò)程,決不走過(guò)場(chǎng);
二、在保證內審質(zhì)量的前提下,盡可能減少環(huán)節,縮短內審時(shí)間,減少對日常工作的干擾;
三、讓盡可能多的人員參加內審工作,這樣做一方面可以使參加內審的人員相互學(xué)習,共同提高,另一方面可以在本單位造成聲勢,使全體職工都重視質(zhì)量管理工作;
四、賞罰要分明,對違反規定的行為要堅決處罰,對質(zhì)量管理工作做得好的單位和個(gè)人要給予表?yè)P和獎勵。