保留樣品作為檢測實(shí)驗室的實(shí)物檔案，它不僅是按照產(chǎn)品標準要求留存的備份樣品，還能作為監控實(shí)驗室檢測結果有效性的內控物質(zhì)。依據CNAL/AC01《校準和檢測實(shí)驗室能力認可準則》，保留樣品也是檢測結果質(zhì)量的、保證所采用的留樣比對試驗方式需要的對照品。

　　作為一個(gè)具有第三方公正地位的檢測實(shí)驗室，本中心通過(guò)了國家實(shí)驗室認可和計量認證評審。在體系運行過(guò)程中，我們充分認識到保留樣品的作用，重視保留樣品的存儲和清理，并利用保留樣品開(kāi)展一系列質(zhì)控活動(dòng)。下面與大家探討筆者在保留樣品管理方面的認識和體會(huì )。   

　　一、保留樣品的目的和作用

　　保留樣品是在制取供檢驗用樣品的同時(shí)獲得的備份樣品，它具有供檢驗用樣品同等的物料特性，其目的和作用主要有以下幾個(gè)方面:

　　1.重復檢測用
　　當檢驗人員對檢驗數據有異議，結果難以判定，再易人重檢而樣品數量不足；或者檢驗用樣品出現異常情況、被玷污時(shí)，就需啟用保留樣品，進(jìn)行重檢復檢。

　　2.仲裁檢驗用
　　當用戶(hù)對檢驗報告有異議時(shí)，可以向質(zhì)檢部門(mén)申請復檢。保留樣品可以作為第三方實(shí)驗室仲裁檢驗的依據。誠然，保留樣品必須在有效期內，且樣品的性能是穩定的，保存是完好有效的。

　　3.研究產(chǎn)品質(zhì)量的儲存變化
　　對保留樣品進(jìn)行持續定期再檢，可作為研究產(chǎn)品質(zhì)量的儲存變化狀況，了解產(chǎn)品或產(chǎn)品中某個(gè)指標值的變異情況。當用戶(hù)提出檢測結果不符合或技術(shù)指標過(guò)剩時(shí)，可作為意見(jiàn)和解釋之用。

　　4.質(zhì)量控制用
　　CNAL/AC01《校準和檢測實(shí)驗室能力認可準則》5.9中描述，可以利用保留樣品作為實(shí)驗室檢測與校準結果質(zhì)量保證的方法之一。

　　(1)在多個(gè)樣品或日常樣品檢驗時(shí)，加入一份保留樣品(必須是性能穩定的)作為實(shí)驗室內部的質(zhì)控樣，比較保留樣品原檢結果和跟蹤檢驗數據的吻合度，確認現今檢測系統(所用檢驗儀器設備和試劑等)的運行是正確和可靠的，從而達到判定，同時(shí)檢測其他樣品的檢測數據可信性的目的。

　　(2)保留樣品可以用作對新進(jìn)檢驗人員進(jìn)行操作培訓，也可以利用留樣復測來(lái)抽查檢驗人員的檢驗質(zhì)量。

　　(3)可以利用保留樣品制作盲樣，組織實(shí)驗室內部或實(shí)驗室之間的比對活動(dòng)，評價(jià)實(shí)驗室檢測人員之間和與其他相同條件實(shí)驗室之間檢測結果的準確性。   

　　二、保留樣品的數量和保存期限

　　由國家質(zhì)量技術(shù)監督局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗和產(chǎn)品質(zhì)量鑒定管理辦法》第十六條規定:“質(zhì)檢機構應當妥善保存樣品，除損耗品外，樣品應當在仲裁檢驗終結后返還或者按有關(guān)約定處理?！痹谝幏痘囊幊袒蛘邩藴手?，一般規定檢驗樣品在檢驗開(kāi)始之前，應制作或分割或分開(kāi)三份:檢測用、復測樣(檢測失誤時(shí)需重新領(lǐng)取)，以及為了質(zhì)量爭議/仲裁之用的保留樣。

　　保留樣品的數量，應按照產(chǎn)品標準或采樣操作的規定來(lái)確定，不必過(guò)多也不可減少，其特性要與供檢驗用的樣品相同，并同時(shí)制取，一般每個(gè)保存樣品的數量應不少于二次測試所需量。保留樣品的存放時(shí)間，應遵循產(chǎn)品標準執行，不能提前處理或銷(xiāo)毀，也不可未到期限拿作它用。一般樣品保留期限要大于申訴周期。   

　　三、保留樣品的管理

　　CNAL/AC01《校準和檢測實(shí)驗室能力認可準則》中規定“實(shí)驗室應有用于檢測和/或校準物品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序?！?/font>