上海市崇明縣疾病預防控制中心 陳志超
計量器具管理是計量管理工作的重要內容。GB/T15481-2000《檢測和校準實(shí)驗室能力的通用要求》實(shí)施以來(lái),我們加大了計量器具管理工作的力度,管理水平有了明顯的提高,并于2005年先后通過(guò)了國家實(shí)驗室認可和上海市計量認證評審?,F根據我們在國家實(shí)驗室認可、計量認證準備和現場(chǎng)評審中發(fā)現的問(wèn)題,從基層計量管理員的角度,就做好計量器具管理工作談點(diǎn)看法,供大家商討。
一、目前存在的問(wèn)題
1.采購計量器具把關(guān)不嚴
添置計量器具時(shí),對量程、準確度、測量范圍、使用條件、測量不確定度和使用所要求的環(huán)境條件等不加以綜合分析論證,盲目追求進(jìn)口貨、高精度,片面地認為進(jìn)口的一定比國產(chǎn)的好,準確度高的一定比準確度低的好,而對于是否能達到檢測方法或國家衛生標準所要求的準確度、是否滿(mǎn)足檢測時(shí)的環(huán)境條件則往往不加考慮,甚至出現不知使用多年的計量器具的最低檢測限的不正?,F象。
2.周期檢定計劃不周全
周期檢定計劃尚停留在制定檢定周期上,而沒(méi)有根據檢測工作的實(shí)際需要,采用某種檢定規程/校準規范明確所需檢定的項目、量程。至于檢定什么、怎樣檢定/校準,完全由計量檢定/校準部門(mén)說(shuō)了算,造成部分經(jīng)檢定合格或校準過(guò)的計量器具,因檢定/校準的項目、量程或所采用的檢定規程/校準規范選擇不當而不能滿(mǎn)足檢測工作需要。
3.使用環(huán)境條件控制失控
在計量器具的作業(yè)指導書(shū)上沒(méi)有對環(huán)境設施的要求;檢測地點(diǎn)無(wú)環(huán)境條件的監控設施,或雖有監控設施但不能正常工作;檢測人員使用計量器具時(shí),往往只注意計量器具能否正常運行,而對檢測時(shí)的環(huán)境條件不關(guān)心,因而檢測結果的準確性難以保證。
4.使用前的校準、期間核查、計量檢定/校準證書(shū)的核查等沒(méi)有有效落實(shí)
《質(zhì)量手冊》、《程序文件》雖對計量器具使用前的校準、期間核查、計量檢定/校準證書(shū)的核查等內容有明確的要求,但未能得到有效實(shí)施,目前還僅是為了應付實(shí)驗室認可或計量認證評審。在相應的記錄中,看不到實(shí)質(zhì)性的內容,如校準/核查的方法、過(guò)程和有關(guān)數據等,而只能看到籠統的“合格”、“符合要求”等字樣。
5.小件計量器具管理失控
在醫療部門(mén)由于小玻璃計量器具品種多、數量大,且多為易耗品,購置后多不經(jīng)計量管理員過(guò)目,沒(méi)有相應的臺賬,其放置地點(diǎn)較為隱蔽且不易固定,管理難度明顯大于其他計量器具;此外,檢定后不作任何標志、標志不清或標志脫落后未進(jìn)行重新標志等,也造成較多的小件計量器具處于失控狀態(tài),未檢、漏檢、超檢定周期的比例還很高。
二、解決目前存在問(wèn)題的幾點(diǎn)建議
1.加強計量管理隊伍建設,保證計量器具管理工作的落實(shí)
建立一支由分管領(lǐng)導負責,以計量管理員為核心、檢測人員為骨干的計量器具管理隊伍。把計量器具管理的部分工作任務(wù)下放給檢測人員,使檢測人員直接參與到計量器具的管理工作中,對計量器具實(shí)施全過(guò)程的管理,以改變目前少數人管計量的狀況,保證計量器具管理工作的落實(shí)。
2.加強計量知識、法規的教育培訓,提高計量器具管理水平
一是加強對基層領(lǐng)導計量法律法規和計量技術(shù)規范的教育培訓,強化計量意識和法律觀(guān)念,提高基層領(lǐng)導對計量工作的重視程度,把計量管理工作納入日常的管理工作當中,以克服計量管理工作在實(shí)驗室認可或計量認證時(shí)重要,其他時(shí)間次要或不要的錯誤認識,為計量管理工作提供人力和財力保障。
二是加強計量管理員的教育培訓。在條件許可的情況下,在基層單位推行計量管理員上崗證制度,以強化計量管理員的業(yè)務(wù)能力。
三是加強檢測人員的教育培訓。除要求檢測人員掌握有關(guān)的檢測業(yè)務(wù)技能外,還應要求他們學(xué)習有關(guān)計量器具的選購、校準和期間核查、檢定/校準證書(shū)或檢測報告核查與使用等方面的知識,改變檢測人員對上述工作想做卻不知道怎么做的現狀。
3.加強有關(guān)計量信息和校準用計量器具的收集和添置,為計量器具的校準、期間核查等提供技術(shù)保障
除應掌握必備的計量法律、法規知識外,還應訂閱與本單位相關(guān)的計量方面的刊物,特別是應添置和擁有相關(guān)計量器具的校準器件、設施或技術(shù)規范。如與本實(shí)驗室所有計量器具相關(guān)的國家計量檢定規程等。
4.加強對小件計量器具的管理
首先是將原有的小件計量器具逐一進(jìn)行登記造冊,建立臺賬,及時(shí)補充新增的、清理?yè)p毀的,對臺賬進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,防止未檢、漏檢或超檢定有效期。小玻璃計量器具到檢定有效期后一般作降級處理,作為非計量器具使用,并從臺賬中刪除,以免超檢定有效期。
其次是在建立臺賬的基礎上,對小件計量器具加注受控標志。受控標志應盡可能簡(jiǎn)單明了,并確保不影響使用。標記可采用刀刻、氫氟酸蝕刻或其他適宜方式。
同時(shí)建議國家質(zhì)監部門(mén)加強對玻璃計量器具生產(chǎn)的管理,把加注玻璃計量器具編號作為對生產(chǎn)單位的強制性要求,以保證出廠(chǎng)的每一件玻璃計量器具都有相應的編號,為使用單位對其進(jìn)行受控管理提供方便。
5.加強對計量器具使用環(huán)境條件的控制
把計量器具對環(huán)境條件的要求作為作業(yè)指導書(shū)的必需內容,以便于檢測人員掌握檢測工作所需的環(huán)境條件要求;在檢測地點(diǎn)配備必需的環(huán)境條件監控設備,并保證其正常工作,以確保及時(shí)發(fā)現不符合計量器具或檢驗方法要求的環(huán)境條件并及時(shí)停止檢測;在原始檢測記錄上記錄檢測時(shí)的環(huán)境條件,以便在審核檢驗結果時(shí),發(fā)現在不符合儀器設備和檢驗方法所規定的環(huán)境條件下所進(jìn)行的檢測工作,并重新進(jìn)行檢測。
6.把住源頭,抓好計量器具采購關(guān)
首先,在采購前,所在科室應認真制定采購計劃,明確擬采購計量器具的用途、相關(guān)的技術(shù)指標,并從有關(guān)供應商處索取相關(guān)技術(shù)資料,將其交給技術(shù)負責層(人)。技術(shù)負責層(人)組織計量管理員、設備管理員等有關(guān)人員,根據采購計劃提供的量程、準確度、測量范圍、使用條件、測量不確定度等內容,結合相關(guān)的檢驗方法、衛生標準和價(jià)格、售后服務(wù)等因素進(jìn)行綜合分析評估,確定擬采購的計量器具,確保所采購的計量器具除技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟合理外,更能適合實(shí)際工作的需要。
其次,采購時(shí)應查驗所采購計量器具是否具有生產(chǎn)許可證、CMC標志和檢驗合格證;對進(jìn)口計量器具還必須查驗是否具有計量器具型式批準證書(shū)或省以上計量管理部門(mén)出具的計量檢定合格證書(shū),確保所采購的計量器具為合法產(chǎn)品。
最后,應及時(shí)將所采購的計量器具送至有資質(zhì)的計量檢定機構進(jìn)行計量檢定或校準;檢定不合格的,及時(shí)退貨,以確保所采購的計量器具均為合格產(chǎn)品。