安徽省計量測試研究所總工程師 苗勝利
法定計量檢定機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)機構)通過(guò)實(shí)施JJF1069-2003《法定計量檢定機構考核規范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)規范),在質(zhì)量管理體系建立和運行過(guò)程中提高檢定、校準/檢測(以下簡(jiǎn)稱(chēng)檢測)和服務(wù)質(zhì)量方面取得了顯著(zhù)的成效,但也有一些機構還未能把規范的要求和機構的特點(diǎn)相結合,致使貫徹規范效果不理想。筆者經(jīng)過(guò)對市級機構的考核和調研,認為機構在按規范要求建立質(zhì)量管理體系和有效運行中應關(guān)注以下要點(diǎn),歸納為“六、五、四、三、二、一”。
一、認真制定“六項”計劃
1.培訓教育計劃
機構在確定從事影響檢測和管理工作的人員所必須的能力時(shí),首先應從教育、培訓、技能和經(jīng)驗等諸多方面對相關(guān)人員提供機會(huì ),根據需要并結合實(shí)際制定“培訓教育計劃”。計劃的格式?jīng)]有統一的要求,重要的是培訓的實(shí)施和結果的驗證。通過(guò)培訓教育,不斷提高檢測人員和管理人員的能力和水平。
2.量值溯源計劃
機構開(kāi)展檢測工作所使用的計量標準和測量?jì)x器設備必須在合格有效期內。因此機構應充分識別在用的計量標準和測量?jì)x器設備,建立計量標準檔案,制定“量值溯源計劃”并實(shí)施。保證對計量標準和測量?jì)x器設備按周期檢定(包括送檢/送校、自檢/自校)。
3.期間核查計劃
規范7.5.3.3明確規定對計量基(標)準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(zhì)應按規定的程序和日程進(jìn)行期間核查,以保持其檢定或校準狀態(tài)的可信度。規范沒(méi)有規定方法和頻次要求,因此機構可以結合實(shí)際制定“期間核查計劃”,確定適當的方法和頻次并按計劃實(shí)施核查。
4.實(shí)驗室間比對或能力驗證計劃
機構應對檢測結果的有效性進(jìn)行監控,規范7.8.2推薦了幾種監控方法,機構可結合實(shí)際和具體的控制對象選擇使用,其中實(shí)驗室間比對或能力驗證計劃是實(shí)驗室常用的方法。通過(guò)實(shí)驗室間的比對或能力驗證,不但能評價(jià)機構檢測結果的有效性,還可以加強實(shí)驗室間的內外交流和溝通。
5.內部審核計劃
內部審核是機構改進(jìn)質(zhì)量體系及其有效性不可缺少的手段,其目的是檢查質(zhì)量體系符合規范要求的程度,通過(guò)內審,系統的識別,向機構負責人報告質(zhì)量管理體系存在的不足,為機構質(zhì)量管理狀況、改進(jìn)業(yè)績(jì)、確保體系的有效性提供改進(jìn)機會(huì )。質(zhì)量負責人和審核組長(cháng)應高度重視計劃的制定、記錄、審核報告的分發(fā)和審核跟蹤的每一個(gè)環(huán)節。而“內部審核計劃”是指導內審工作,保證內審有效性的重要依據。
6.管理評審計劃
管理評審是機構負責人的職責之一,管理評審的對象是機構質(zhì)量管理體系,該項活動(dòng)應由機構負責人親自主持。規范5.6已明確指出管理評審輸入和輸出的具體內容和要求,其目的是在策劃的時(shí)間間隔對質(zhì)量管理體系進(jìn)行系統的評價(jià),提出并確定各種改進(jìn)的機會(huì )和變更(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標等)的需要,進(jìn)而確保質(zhì)量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性。因此認真制定“管理評審計劃”、確定評審的時(shí)間間隔和評審的輸入內容、參加評審的人員和要求、評審的目的和輸出的要求等是有效實(shí)施管理評審的前提條件。
二、重視“五方面”的控制
1.不合格工作的控制
機構應編制檢測過(guò)程、檢測方法、檢測結果“不合格工作的控制”程序,規范8.1.1已明確規定了相關(guān)的內容和要求。機構應按程序的要求對不合格工作實(shí)施有效的控制,對發(fā)現的不合格工作應立即糾正,必要時(shí)應采取糾正措施。
2.原始記錄的控制
規范7.9已從原始記錄的保存、記錄的內容、記錄的要求和記錄的修改等四個(gè)方面對原始記錄的控制做出了規定,機構應按規定的要求首先確定各類(lèi)檢測記錄的格式,并按文件的管理程序確定記錄的標識和編號。記錄應包含足夠的信息,應清楚記錄檢測結果、數據和計算結果。記錄應是永久不變的,但可根據需要規定各類(lèi)記錄的保存期限并妥善保管。
3.文件的控制
規范5.4已明確指出質(zhì)量管理體系需控制的文件的類(lèi)別和文件控制應達到的目的,機構應根據情況自行決定:文件批準、修訂、發(fā)放、回收、編號的格式和編號等控制方式。因此,首先要很好地識別需要控制的文件類(lèi)別,繼而建立現行有效的文件清單,以保證文件使用前得到批準、發(fā)放得到控制、使用場(chǎng)所能得到有效版本的適用文件(包括經(jīng)有效識別后的外來(lái)文件),作廢文件從使用場(chǎng)所及時(shí)撤回和保留作廢文件的標識清晰等。
4.糾正措施的控制
糾正措施是針對已發(fā)現的不合格工作原因所采取的措施,目的是為了防止不合格的再次發(fā)生,而糾正只是針對已發(fā)現的不合格工作所采取的措施。一般情況下糾正可涉及重新檢測或向顧客通報并追回已發(fā)出的檢測證書(shū)/報告等,糾正可以與糾正措施一同采取,也可以分別采取。當出現了不合格工作后,機構應從人、機、料、法、環(huán)等方面著(zhù)手分析產(chǎn)生不合格的原因并舉一反三,制定有針對性的糾正措施、實(shí)施和監控。
5.預防措施的控制
預防措施是指為消除潛在不合格或潛在不期望情況發(fā)生時(shí)所采取的措施,目的是為了防止不合格的發(fā)生,也是機構檢測技術(shù)和質(zhì)量管理體系持續改進(jìn)的機會(huì )。因此,預防措施是一項活動(dòng)的過(guò)程,而不是對問(wèn)題或符合性識別的反應。機構應重視各種信息的收集及時(shí)識別和分析潛在的不合格或不期望的情況,制定預防措施、評審其有效性、評價(jià)完成的情況及其結果達到預期要求的程度。
三、明確四個(gè)“管理職責人”的責任
機構質(zhì)量管理體系建立和運行的重點(diǎn)人是機構負責人、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人和授權簽字人,因此機構對各自的管理職責在體系文件中應做出規定外,按規范的要求還應清楚各自的責任。
1.機構負責人
機構負責人首先要樹(shù)立牢固的質(zhì)量意識和法制觀(guān)念,應充分認識讓顧客滿(mǎn)意和遵守法律法規是對機構基本的要求。因此,必須采取教育、培訓、會(huì )議等方式,使機構的全體成員都能樹(shù)立質(zhì)量意識和法制觀(guān)念,并通過(guò)制定和實(shí)現質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和管理評審,提供持續改進(jìn)的機會(huì )和所需要的資源。
2.技術(shù)負責人
技術(shù)負責人應比較熟悉檢測機構的技術(shù)活動(dòng),掌握相關(guān)技術(shù)活動(dòng)的法律法規和技術(shù)法規知識,并能將相關(guān)的技術(shù)要求傳達到實(shí)際工作中去,有能力保證機構的技術(shù)活動(dòng)合法、有效并在不斷完善和改進(jìn)的基礎上,開(kāi)拓校準服務(wù),提高機構的檢測能力和服務(wù)水平。
3.質(zhì)量負責人
質(zhì)量負責人應熟悉規范要求和在機構活動(dòng)中的應用,掌握有關(guān)法律法規知識,懂得質(zhì)量管理方面的基本知識和方法,掌握質(zhì)量管理體系運行中的一些程序和要求,如內部審核、管理評審、不合格工作的控制、顧客抱怨的處理、糾正與預防措施的實(shí)施和驗證等,并能評價(jià)這些活動(dòng)結果的有效性。
4.授權簽字人
授權簽字人是機構檢測活動(dòng)的最終結果——證書(shū)/報告簽發(fā)的直接負責人,應掌握相關(guān)法律法規(包括技術(shù)法規)的知識和要求。由于機構的地位和證書(shū)/報告的重要性,因此授權簽字人要嚴格履行職責,牢固樹(shù)立法律意識和對顧客負責的責任意識。
四、做到“三證”齊全、有效
規范條款6.4.2是對機構用于檢定的計量標準和測量?jì)x器的法制管理要求。用于檢定的計量標準必須具有《計量標準考核證書(shū)》、《社會(huì )公用標準證書(shū)》和計量檢定(或校準)證書(shū),而且必須在有效期內。機構開(kāi)展的檢定是法制的要求,因此首先應按JJF1033-2001《計量標準考核規范》申請建標和復查考核并取得有效期內的《計量標準考核證書(shū)》和《社會(huì )公用標準證書(shū)》,并在開(kāi)展工作的同時(shí)保證在用的計量標準和配套的儀器設備具有有效期內的檢定證書(shū)或校準證書(shū)。切實(shí)做到“三證”齊全、有效,合法的開(kāi)展檢測工作。
五、建設“兩員”隊伍
由于機構自身工作的特點(diǎn)和要求不同于其他的組織,機構應建立自我完善、監督和改進(jìn)的機制,首先要從建設“兩員”隊伍著(zhù)手。
1.內部審核員隊伍
內部審核的重要性本文已有說(shuō)明,為了有效實(shí)施內部審核,通過(guò)機構培訓,建設一支高素質(zhì)的內審員隊伍是十分必要的。規范雖然沒(méi)有明確對內審員的培訓要求,只強調審核應有經(jīng)過(guò)培訓和具備資格的人員執行,機構可以選擇外部機構提供的培訓教程,也可以組織內部培訓。但作為內審員起碼應掌握以下三個(gè)方面的知識:
(1)懂得規范的要求及其機構應用的實(shí)際;
(2)了解考核的要求;
(3)熟悉審核程序、掌握審核方法和技巧。
質(zhì)量負責人可以通過(guò)內部審核過(guò)程是否規范、記錄是否符合要求、是否達到預期效果對內審員是否勝任審核工作做出判斷。
2.崗位監督員隊伍
內部審核由內審員按審核計劃對質(zhì)量管理體系運行的符合性、有效性實(shí)施的檢查活動(dòng)是間斷的、不連續的。機構還應選擇部門(mén)中熟悉檢測方法和程序,了解每項檢測工作的目的,懂得評價(jià)結果的人員擔任崗位監督員,以確保日常連續的檢測活動(dòng)得到有效控制。
六、落實(shí)“一個(gè)”任務(wù)
法定計量檢定機構是依法設置或授權建立的,必須全面完成政府計量行政部門(mén)下達的為實(shí)施計量法提供技術(shù)保證的各項任務(wù),并自覺(jué)接受政府計量行政部門(mén)的監督和管理,因此機構首先應明確政府計量行政部門(mén)下達的工作任務(wù)、目的和要求,在實(shí)施過(guò)程中嚴格依法執行并對實(shí)施的結果進(jìn)行評審和確認,以保證符合工作任務(wù)的要求。
總之JJF1069-2003《法定計量檢定機構考核規范》是法定計量檢定機構取得政府計量行政部門(mén)授權必須滿(mǎn)足的要求。機構只有按規范要求建立具有法定計量檢定機構特色的質(zhì)量管理體系并保持有效運行,才能確保其為國民經(jīng)濟和計量監督提供公正、準確和具有法律效力的計量檢測結果。