實(shí)驗室的質(zhì)量體系內部審核應避免流于形式

廣西計量測試研究所  蔡旭平

    對一個(gè)運行質(zhì)量體系多年的實(shí)驗室來(lái)說(shuō)，如何將內部審核工作和其它內部質(zhì)量控制活動(dòng)有機地結合起來(lái)是值得考慮和研究的。
    

一、充分發(fā)揮內審的宣貫作用

    內審的過(guò)程就是對質(zhì)量體系文件和標準的宣貫過(guò)程，內審員依據實(shí)驗室的《質(zhì)量手冊》或《程序文件》編寫(xiě)質(zhì)量體系核查表，在編寫(xiě)的時(shí)候可以對文件的符合性和可操作性進(jìn)行研究和檢查。按核查表對被審核方進(jìn)行審核時(shí)，就會(huì )發(fā)現這樣那樣的問(wèn)題，這些問(wèn)題或多或少地違反了體系文件的某一條某一款，在審核時(shí)與被審核方不斷地交流、討論，使員工進(jìn)一步熟悉體系文件的要求，充分理解要素的規定。不斷的內審就是不斷的宣貫，從提供客觀(guān)證據，到客觀(guān)證據的逐步規范，就會(huì )發(fā)現質(zhì)量體系文件的接口、職責等交叉問(wèn)題，從而使實(shí)驗室的文件更趨完善。另外隨著(zhù)內審跟蹤措施的落實(shí)和驗證，我們已意識到質(zhì)量體系的運作和良好循環(huán)必須由經(jīng)濟杠桿來(lái)調節，這就促使實(shí)驗室必須完善《管理手冊》，責權利明確，管理細則量化，使全體員工更加重視管理，使內審工作落到實(shí)處。
    

二、充分發(fā)揮領(lǐng)導作用

    八項質(zhì)量管理原則中關(guān)鍵原則是“領(lǐng)導作用”。而一個(gè)實(shí)驗室的工作能否搞好，關(guān)鍵在領(lǐng)導，大多數質(zhì)量問(wèn)題是由于管理疏忽造成的。管理工作沒(méi)有“量”的概念，或大或小、或多或少，所以各職能部門(mén)的職責落實(shí)情況彈性很大，管理質(zhì)量影響著(zhù)整個(gè)實(shí)驗室的工作，如果通過(guò)內審工作促使質(zhì)量管理到位，使員工之間相互激勵、相互制約，在內部創(chuàng )建一種共同的價(jià)值觀(guān)，能夠形成自身的企業(yè)文化。所以我們也將“領(lǐng)導作用”的概念帶入內部審核中，內審組長(cháng)由領(lǐng)導擔任，親自抓審核工作，加強了審核力度，被審核方也高度重視，從而推動(dòng)了管理工作的發(fā)展。ISO/IEC17025實(shí)施以后，實(shí)驗室技術(shù)管理層有了所需資源，而技術(shù)管理層是由所內具有中級以上技術(shù)職稱(chēng)，有較強事業(yè)心、責任感和參政能力的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平高、知識面廣的人員組成，同時(shí)他們中有內審員和國家級的評審員，那么資源共享又未嘗不可?
    

三、提高內審的技巧和效率

    由于內審工作大多由兼職人員完成，因此內審員應結合各部門(mén)的特點(diǎn)，在有限的時(shí)間內發(fā)揮最大的效率。不要讓被審核方認為內審就是檢查記錄、標識等簡(jiǎn)單活動(dòng)，在安排審核要素時(shí)，盡量將記錄、管理職責、不合格工作的控制、糾正預防措施等要素穿插在其它各要素審核中進(jìn)行，盡量減少重復審核，比如對已很穩定的環(huán)境設施在審核設備或檢驗方法時(shí)就沒(méi)必要再單獨安排內審。實(shí)驗室質(zhì)量體系運行幾年后，人員、設備、環(huán)境設施、內審和管理評審等要素均已規范，因此我們應突出審核特點(diǎn)，不要受“年度審核計劃”的約束，使內審工作動(dòng)起來(lái)。比如有的實(shí)驗室采用新規程新標準，就應該把執行新標準或作業(yè)指導書(shū)作為審核重點(diǎn)，對新檢定/校準方法的確認和評審過(guò)程進(jìn)行審核，有的實(shí)驗室接受新員工或新畢業(yè)的學(xué)生，培訓問(wèn)題就應該作為審核的側重點(diǎn)。新購置儀器設備以及實(shí)驗室的薄弱環(huán)節等也應該作為審核重點(diǎn)，使內部審核成為新人、新設備、新項目、新方法質(zhì)量把關(guān)的有效手段。
    現場(chǎng)檢定/校準是實(shí)驗室重要的一部分工作，現場(chǎng)工作的質(zhì)量監督也相對薄弱，而內審工作的力度也相對小一些，甚至有時(shí)被忽視了。所以對現場(chǎng)檢定的內部審核及質(zhì)量監督、控制等活動(dòng)可以一并進(jìn)行，從出發(fā)前的申請、標準設備的登記和運輸到檢定/校準過(guò)程的控制等每一個(gè)環(huán)節進(jìn)行審核和監督，這樣運作可能不符合內審的要求，但是更符合實(shí)際情況。
    實(shí)驗室的內審活動(dòng)，與質(zhì)量控制、監督、趨勢分析等類(lèi)似質(zhì)量活動(dòng)是有區別的。質(zhì)量控制主要是除定期內審外，還要在技術(shù)上采用一些輔助校、核方法，以發(fā)現測量系統的偏差，保證檢定/校準結果的質(zhì)量。監督是對具體活動(dòng)是否符合標準、規范和規程要求所采取的活動(dòng)。趨勢分析是采取預防措施的基礎。這些活動(dòng)操作的人員不同，但目的卻相同，而內審工作對實(shí)驗室的技術(shù)運作審核又發(fā)揮了哪些作用?實(shí)驗室人員專(zhuān)業(yè)性較強，人員結構單一，所以以上活動(dòng)的開(kāi)展需要投入大量的人力、物力。因此在硬件的審核部分能不能與質(zhì)量控制活動(dòng)結合起來(lái)，利用技術(shù)管理層的技術(shù)優(yōu)勢和內審組的審核力度對這些活動(dòng)進(jìn)行檢查和監督，讓內審工作更有創(chuàng )造性，使內審工作層次更深一點(diǎn)，有效性更高一點(diǎn)，不要讓實(shí)驗室的質(zhì)量體系內部審核流于形式。