實(shí)驗室質(zhì)量評價(jià)形式

安徽省淮北市質(zhì)量技術(shù)監督技術(shù)所  王新

    所謂質(zhì)量評價(jià)就是對實(shí)驗室具備的滿(mǎn)足規定要求能力的程度所作的系統檢查，即對質(zhì)量控制過(guò)程的有效性進(jìn)行監控的所有方法。筆者結合本實(shí)驗室的實(shí)際工作體會(huì )，談一談實(shí)驗室質(zhì)量評價(jià)的幾種常見(jiàn)形式。
    

內部審核

    內部審核是質(zhì)量評價(jià)程序的基本特征。內部審核指本實(shí)驗室內查看各部門(mén)是否執行了《質(zhì)量手冊》的各項規定，質(zhì)量活動(dòng)是否符合《質(zhì)量手冊》的要求，即質(zhì)量體系能否有效運行。內部審核應嚴格按已定程序進(jìn)行，審核應按計劃定期進(jìn)行。遇到特殊問(wèn)題(如客戶(hù)要申訴等)還要有特殊審核的規定；審核應由經(jīng)培訓、有資格的人員進(jìn)行；審核人員應獨立于擬審核的活動(dòng)；審核中發(fā)現檢測結果的正確性、有效性有問(wèn)題時(shí)，實(shí)驗室應立即采取糾正措施，并書(shū)面通知以前可能受到影響的客戶(hù)。審核發(fā)現的問(wèn)題和糾正措施應有文件化的記錄，質(zhì)量負責人應保證按商定的時(shí)間完成這些糾正措施,并按時(shí)向最高管理者報告，作為評價(jià)體系運行情況的輸入。這樣就形成了一個(gè)發(fā)現、糾正、預防、完善的良性機制。
    

管理評審

    管理評審是由管理層為確保質(zhì)量體系持續適用和有效而對質(zhì)量體系組織進(jìn)行的評審，對不適應部分做必要的修改和改進(jìn)。評審應由管理層進(jìn)行(最高管理者組織)，每年至少進(jìn)行一次(通常在一個(gè)質(zhì)量周期之末，如年末，或另一個(gè)質(zhì)量周期之初，如年初)。評審組根據質(zhì)量審核活動(dòng)，市場(chǎng)調查、客戶(hù)反饋意見(jiàn)等，依據有關(guān)標準及法律、法規、質(zhì)量體系運行情況，對質(zhì)量體系的有效性和適應性作出客觀(guān)評價(jià)，并作出是否改進(jìn)和完善質(zhì)量體系的決定，由質(zhì)量負責人組織實(shí)施。評審結果的糾正、改進(jìn)措施、計劃應作文件化記錄，并在商定的時(shí)間內完成。
    

實(shí)驗室間的比對試驗

    實(shí)驗室間的比對試驗是質(zhì)量評價(jià)的重要信息來(lái)源。實(shí)驗室之間對檢測結果進(jìn)行良好的溝通，對實(shí)驗室的運作將產(chǎn)生積極的效果。實(shí)驗室間比對試驗通常方法為:選擇用來(lái)作比對用的樣本要穩定性好，在比對開(kāi)始和結束時(shí)由參考實(shí)驗室進(jìn)行測試；各參加比對的實(shí)驗室對同一樣本進(jìn)行測試；最后通過(guò)比對測量結果可以驗證每個(gè)參加實(shí)驗室的檢測數據是否準確可靠。實(shí)驗室間的比對試驗是一種寶貴的驗證方法，因為它為實(shí)驗室鑒別其與同行們是否在同一個(gè)檢測水平上提供了證據。
    

實(shí)驗室認可

    實(shí)驗室認可是由權威機構依據一定的準則并遵循一定的程序，通過(guò)注冊評審員和技術(shù)專(zhuān)家全面而系統的評價(jià)，對實(shí)驗室技術(shù)能力和管理水平所作的一種正式承認。
    實(shí)驗室認可通常分為三個(gè)階段:申請階段，包括實(shí)驗室認可咨詢(xún)、索取文件、提供申請書(shū)等；評審階段，包括選派評審員與專(zhuān)家、文件評審、現場(chǎng)評審等；批準階段，包括權威機構對評審合格的實(shí)驗室進(jìn)行評定、辦理批準認可手續等。對于評審合格的實(shí)驗室，由權威機構予以認可，即就指定范圍的校準或檢測項目而言，正式承認實(shí)驗室具備相應的能力和資格。因此，實(shí)驗室認可提供了一種信任。特別是通過(guò)實(shí)驗室認可活動(dòng)，有助于完善實(shí)驗室的質(zhì)量體系，從而有利于進(jìn)一步提高實(shí)驗室自身的管理水平和競爭能力。