實(shí)驗室如何編寫(xiě)作業(yè)指導書(shū)

新疆哈密地區質(zhì)量與計量檢測所  孫建麗

一、作業(yè)指導書(shū)的結構、格式和內容

    作業(yè)指導書(shū)可以是標準、規范、指南，也可以是圖表、圖片、模型、錄像等；結構上可采用標準格式，也可采用非標準格式。實(shí)驗室最常用和使用最多的作業(yè)指導書(shū)，是詳細的書(shū)面描述文件，如市場(chǎng)抽查檢驗細則、統檢細則、抽樣細則、樣品制備(準備)指令、儀器設備操作規程等。
    作業(yè)指導書(shū)的結構和格式一般不宜統一為一種結構和格式，但為避免混亂和不確定性，在一個(gè)組織內，可以對各類(lèi)作業(yè)指導書(shū)規定各自的結構和格式，以保持作業(yè)指導書(shū)的格式或結構的一致性。無(wú)論采用何種格式或組合，作業(yè)指導書(shū)內容的表述順序應當與作業(yè)活動(dòng)的順序相一致，準確地反映要求及相關(guān)活動(dòng)。作業(yè)指導書(shū)的結構、格式以及詳細程度應當適合于組織中人員使用的需要，并取決于其描述活動(dòng)過(guò)程的復雜程度、使用的方法、實(shí)施前的培訓時(shí)間與深度，以及具體操作執行人員的技術(shù)水平、技能和資格等。
    作業(yè)指導書(shū)應包含以下幾方面的內容:
    1.標題和封面
    作業(yè)指導書(shū)應該有明確的標題，即明確寫(xiě)明其描述活動(dòng)過(guò)程的名稱(chēng)，一般可采用“作業(yè)活動(dòng)名稱(chēng)+作業(yè)指導書(shū)”或“作業(yè)活動(dòng)名稱(chēng)+作業(yè)規程/規范”的結構。如設置封面，則應在封面上寫(xiě)明編號、起草人、審核人、批準人、批準日期及修訂狀態(tài)；若無(wú)封面，則這些內容應寫(xiě)在標題下方。
    2.目的和范圍
    作業(yè)指導書(shū)首先應寫(xiě)明其適用的作業(yè)范圍及不適用的作業(yè)范圍；其次應簡(jiǎn)潔地說(shuō)明編制目的或其實(shí)施目標，即為什么要編制該作業(yè)指導書(shū)，通過(guò)編制作業(yè)指導書(shū)要達到什么樣的目標。
    3.作業(yè)內容與要求
    作業(yè)內容與要求是作業(yè)指導書(shū)的主體，應當具體、準確地反映作業(yè)內容與要求及相關(guān)活動(dòng)。同時(shí)，作業(yè)指導書(shū)內容的表述順序應與作業(yè)活動(dòng)的順序相一致。必要時(shí)，可用圖或表，以便于理解。作業(yè)指導書(shū)的文字應通俗易懂，盡可能的量化，用數據說(shuō)話(huà)，以便作業(yè)人員有唯一正確的理解，實(shí)施后確保過(guò)程質(zhì)量的控制。
    

二、編寫(xiě)作業(yè)指導書(shū)的注意事項

    1.作業(yè)指導書(shū)設計和編寫(xiě)應符合本單位的《質(zhì)量手冊》的規定，作業(yè)指導書(shū)所規定的程序應符合本單位的實(shí)際，包括環(huán)境、檢驗儀器設備、檢驗范圍的要求。
    2.一項活動(dòng)只能規定唯一的程序，只能有唯一的理解，因此一項作業(yè)只能規定一個(gè)作業(yè)指導書(shū)。并且不能使用作業(yè)指導書(shū)的無(wú)效版本。
    3.作業(yè)指導書(shū)一旦批準實(shí)施，就必須認真執行；如需修改，須按《質(zhì)量手冊》的規定程序進(jìn)行。
    

三、編寫(xiě)作業(yè)指導書(shū)過(guò)程中的幾個(gè)誤區

    1.以?xún)x器設備操作規程代替作業(yè)指導書(shū)
    現在我們所使用的儀器設備越來(lái)越先進(jìn)，功能也越來(lái)越多，而我們做某一項試驗時(shí)，可能只能用到設備的局部功能。作為操作規程只能規定一些主要試驗操作方法。因此，針對每一項試驗的儀器操作方法應該在作業(yè)指導書(shū)中得以體現。
    2.以產(chǎn)品標準或檢測方法標準代替作業(yè)指導書(shū)
    在這些標準中往往只規定了一些儀器的使用原則，比如規定了使用環(huán)境、檢測誤差、檢測量程、檢測速度等，具體使用哪種儀器可能并未作具體規定。這就需要在作業(yè)指導書(shū)中針對單位的具體情況，選用符合標準要求的儀器設備。
    在產(chǎn)品標準或檢測方法標準中經(jīng)常會(huì )遇到這種情況，對同一檢測項目，規定了不止一種檢測方法。在作業(yè)指導書(shū)中就應根據單位具體情況規定使用哪一種方法。
    3.儀器設備更換、標準規范修訂改版都需變更作業(yè)指導書(shū)
    按照《評審準則》的規定，作業(yè)指導書(shū)應具有法規性、唯一性、適用性的特點(diǎn)。儀器設備更換，標準規范修訂改版都可能導致相應的作業(yè)指導書(shū)不適用，需對作業(yè)指導書(shū)作出修訂，保證其適用性。
    總之，編寫(xiě)作業(yè)指導書(shū)的目的就是使每個(gè)檢測人員進(jìn)行同一項試驗時(shí)，采用同樣的方法、同樣的儀器設備，最終得出同樣的檢測結果。