遼寧省鐵嶺市環(huán)境保護監測站 方大勇
一、領(lǐng)導重視不夠
質(zhì)量管理體系的建立、運行涉及實(shí)驗室的各個(gè)部門(mén),如果實(shí)驗室領(lǐng)導不重視,實(shí)驗室內部間不配合,質(zhì)量管理體系就不能很好地發(fā)揮作用。這就要求領(lǐng)導對實(shí)驗室質(zhì)量管理體系不但要有很高的認識,而且還要有足夠的重視。
二、質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)問(wèn)題
質(zhì)量管理體系的建立體現在體系文件上,其要反映實(shí)驗室的檢測能力、范圍和公正性,并適合本實(shí)驗室的特點(diǎn);要充分、有效,即將影響檢測質(zhì)量的各種因素都要加以考慮并得到控制。但在實(shí)際評審工作中,我們發(fā)現很多實(shí)驗室的質(zhì)量管理體系文件或編寫(xiě)得繁瑣,或編寫(xiě)得粗糙,沒(méi)有自己的特點(diǎn)。有的市級實(shí)驗室甚至直接照搬本行業(yè)省級實(shí)驗室或其他實(shí)驗室的體系文件。還有一些實(shí)驗室的體系文件缺少規定控制的條款或要求。有些記錄規定的內容過(guò)于簡(jiǎn)單,有些記錄內容重復。若執行這樣的體系文件就會(huì )使質(zhì)量管理體系存在缺陷,影響對檢測質(zhì)量的控制。因此,實(shí)驗室必須編好質(zhì)量管理體系文件。依據《實(shí)驗室資質(zhì)認定評審準則》或ISO/IEC17025《檢測和校準實(shí)驗室能力的通用要求》的要求,結合本實(shí)驗室的具體實(shí)際情況,對照逐個(gè)條款要求編寫(xiě),不能漏項,并依據要求識別所有的影響本實(shí)驗室檢測質(zhì)量的因素,對其進(jìn)行分析,采取措施進(jìn)行控制。
三、職責分工、內部溝通問(wèn)題
質(zhì)量管理體系中各種分工必須明確到責任部門(mén)或人員。許多實(shí)驗室特別是縣一級實(shí)驗室由于人員較少,職責不清且缺少內部溝通,相互接口和協(xié)調不夠明確,某些控制過(guò)程就可能出現職能重疊或職能空位現象,造成部門(mén)間的矛盾或推諉,影響質(zhì)量管理體系的運行。所以,實(shí)驗室在建立質(zhì)量管理體系時(shí)必須在體系文件中明確將質(zhì)量活動(dòng)的各個(gè)過(guò)程落實(shí)到具體部門(mén)或人員,規定職責和權限。同時(shí)還應建立溝通機制,及時(shí)交流情況,確保質(zhì)量管理體系的有效運行。
四、質(zhì)量方針、目標問(wèn)題
質(zhì)量方針是實(shí)驗室檢測的工作準則,應體現實(shí)驗室自身的特點(diǎn),體現持續改進(jìn),并符合法律法規和顧客要求。質(zhì)量目標要量化,要有具體的計算方法及完成措施。質(zhì)量目標要切實(shí)可行,不能過(guò)高實(shí)現不了,也不能過(guò)低沒(méi)有意義,還要體現不斷提高,持續改進(jìn)。如每年要定期統計完成情況,然后根據上一年的完成情況制定下一年的質(zhì)量目標。由質(zhì)量目標完成情況可以反映質(zhì)量體系運行存在的問(wèn)題。
五、宣貫不夠、全員參與意識不強
很多實(shí)驗室的質(zhì)量管理體系只有一個(gè)部門(mén)或一兩個(gè)人在運作,文件的編制、記錄的填寫(xiě)也只有少數人在應付,而多數人只是旁觀(guān)者。造成這種情況的主要原因是宣貫不到位,實(shí)驗室應使全體人員了解建立實(shí)施質(zhì)量管理體系的重要性,充分理解《實(shí)驗室資質(zhì)認定評審準則》或ISO/IEC17025的內容和要求,了解每一個(gè)崗位在質(zhì)量管理體系中的職責和作用,最終,使全員從思想認識上、行動(dòng)上都能積極參與質(zhì)量活動(dòng),使之變成自覺(jué)行動(dòng)。實(shí)驗室還應建立考核機制,執行得好的表?yè)P獎勵、執行得不好的批評懲罰。
六、質(zhì)量管理體系運行問(wèn)題
文件化的質(zhì)量管理體系建立后,還要按照文件的要求去實(shí)施,使質(zhì)量管理體系運行起來(lái)。但很多實(shí)驗室的質(zhì)量管理體系并未真正運行或僅部分過(guò)程在運行,而由實(shí)驗室的各種質(zhì)量體系記錄填寫(xiě)情況就可反映出實(shí)驗室質(zhì)量管理體系的運行情況。質(zhì)量管理體系要求“工作必須有程序,程序必須執行,執行必須有記錄。”因此,實(shí)驗室必須建立和不斷完善監督考核機制,加強對各項質(zhì)量活動(dòng)的監控。實(shí)驗室可根據實(shí)際情況設立相關(guān)質(zhì)量管理部門(mén)或專(zhuān)(兼)職質(zhì)量監督員(內審員),在實(shí)驗室質(zhì)量主管的指導下,按照質(zhì)量管理體系文件的要求監督各項質(zhì)量活動(dòng),使質(zhì)量管理體系真正運行起來(lái),提高質(zhì)量管理體系運行的質(zhì)量。同時(shí)還應做好內審與管理評審。內審與管理評審是實(shí)驗室質(zhì)量管理體系自我完善、自我提高的重要手段,通過(guò)內審與管理評審可以不斷地發(fā)現和解決問(wèn)題,對質(zhì)量管理體系的運行作出評價(jià),提出改進(jìn)措施,并對質(zhì)量管理體文件進(jìn)行相應的修改或補充,以促進(jìn)質(zhì)量管理體系的不斷完善和有效運行。