一個(gè)實(shí)驗室在建立了與其活動(dòng)范圍相適應的質(zhì)量體系后，應根據預定的日程表和程序，定期對所開(kāi)展的活動(dòng)進(jìn)行內部審核。內部審核也稱(chēng)第一方審核，由實(shí)驗室有資格的內審員進(jìn)行，它是衡量質(zhì)量體系有效運作的重要手段，是促進(jìn)質(zhì)量體系自我完善的重要機制。目前，各實(shí)驗室審核的質(zhì)量存在很大的差距。對此，本文以下將進(jìn)行探討。

　　內部審核涉及質(zhì)量體系的全過(guò)程，應包括內部質(zhì)量體系審核、內部產(chǎn)品質(zhì)量審核、內部服務(wù)審核和內部過(guò)程質(zhì)量審核等內容。大多數機構重視對內部產(chǎn)品質(zhì)量的審核(對校準或檢測實(shí)驗室來(lái)說(shuō)，也就是對“證書(shū)或報告”的審核)，而忽略了對內部質(zhì)量體系和內部服務(wù)的審核。在內審人員的報告中，不符合項大多是原始記錄和證書(shū)存在的問(wèn)題，對文件、設備、人員的不符合以及以前審核中糾正措施的不符合絕少提出意見(jiàn)，使內審工作的質(zhì)量受到影響。為防止這種情況的發(fā)生，筆者認為應該注意以下幾個(gè)環(huán)節。

　　1.加強對質(zhì)量體系文件的審核。內部質(zhì)量體系審核和外部質(zhì)量體系審核一樣，也有文件初審的任務(wù)。包括對質(zhì)量體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(shū)、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄等)的初審，尤其應收集與被審核部門(mén)的質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導書(shū)等文件，進(jìn)行符合性審核；如果發(fā)現質(zhì)量手冊、程序文件等不符合標準和法規的要求，應提請管理者注意。在適當情況下(如在管理評審中加以修改)再檢查整個(gè)實(shí)驗室的文件資料控制系統是否完好，特別是外部文件是否受控，對本實(shí)驗室能力范圍內采用的規程、標準、校準規范等有無(wú)及時(shí)更新的跟蹤機制等，均可列入資料初審范圍。有了這個(gè)環(huán)節，就可以及時(shí)檢查文件的受控狀態(tài)，發(fā)現采用的標準、規程以及規范等是否為現行有效的版本。如果缺少這個(gè)環(huán)節，就會(huì )導致有些問(wèn)題得不到及時(shí)糾正，失去自我改進(jìn)、自我完善的機會(huì )。其實(shí)，一個(gè)體系建立得是否符合規范又滿(mǎn)足內部的運行，內審員是清楚的。

　　內審的準備工作還包括編制檢查表，檢查表由內審員根據本人分工范圍內有關(guān)要素及檢查的內容進(jìn)行準備，如看什么文件，查哪臺設備的狀態(tài)等。檢查清單由內審員自己編制，可使內審員對所審核的要素心中有數，尤其是在對某個(gè)部門(mén)固有的偏向或問(wèn)題進(jìn)行定向抽查時(shí)。如果幾個(gè)內審員同時(shí)審核一個(gè)部門(mén)，應在檢查內容上各有側重，內審組組長(cháng)應注意協(xié)調檢查的內容。在內審時(shí)，如果缺少這一環(huán)節，內審員到達被審核部門(mén)后，將因對審核的內容心中無(wú)數，而導致問(wèn)題的遺漏。

　　2.加強對內審人員的培訓，建立一支合格的質(zhì)量體系內審人員隊伍。要提高內審工作的質(zhì)量，內審人員的水平是非常重要的。以上提到的編制檢查清單以及記錄審核結果、對不符合項的評定和提出糾正措施要求等都需內審員完成。因此內審人員必須經(jīng)過(guò)培訓，了解質(zhì)量管理的基本知識和相關(guān)的標準或規范，并具有公正獨立地位。在我國，中國實(shí)驗室國家認可委員會(huì )頒布的《實(shí)驗室認可準則》是對檢測/校準實(shí)驗室的審核準則；質(zhì)技監函(2000)046號《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構計量認證/審查認可(驗收)評審準則》作為為社會(huì )提供公證數據的檢驗機構的考評準則；JJF1069-2003《法定計量檢定機構考核規范》是對依法設置或依法授權的法定計量檢定機構的考評準則。這些對實(shí)驗室能力要求的考評標準，根據其工作性質(zhì)、服務(wù)對象的不同而有所不同，但共同點(diǎn)都是要建立健全的質(zhì)量體系。目前，不少實(shí)驗室具有多重身份，因此，內審人員應對相應的法律法規進(jìn)行學(xué)習，掌握不同考核規范的不同側重點(diǎn)，有目標地進(jìn)行審核。這種學(xué)習不是一次性的，而應隨著(zhù)評審標準的變化不斷進(jìn)行學(xué)習；學(xué)習的方法也不只有送出去培訓一種，還可以組織經(jīng)驗交流會(huì )，在本單位內組織審核員進(jìn)行工作交流，通過(guò)對典型案例的分析討論，求得共同的看法，提高審核水平；另外，在接受認證(認可)機構考核時(shí)，讓一些內審員配合外審員工作，觀(guān)察外審員在現場(chǎng)進(jìn)行審核的全過(guò)程，這樣也可以提高內審人員的素質(zhì)，保證內審工作的質(zhì)量。

　　3.加強對不符合項的分析。任何一個(gè)質(zhì)量體系都不是十全十美的，不符合項的存在是難免的。內審員發(fā)現不符合項時(shí)，不能只填寫(xiě)一個(gè)“不符合項通知單”或“糾正措施要求表”，而要對發(fā)現的不符合項進(jìn)行評定；首先要確定不符合項的類(lèi)型，是文件的不符合項、人員的不符合項還是設備的不符合項等，然后對不符合項進(jìn)行評定。如果不符合項是個(gè)別的，只反映在個(gè)別部門(mén)和個(gè)別項目中，對質(zhì)量體系的影響不大，內審員只要向被審核的部門(mén)口頭提出或者把此項列為觀(guān)察項就可以了，不一定非要以文字的形式正式提出；如果不符合項是頻繁發(fā)生的，產(chǎn)生不符合的責任部門(mén)應認真分析其產(chǎn)生的原因，找出解決問(wèn)題的辦法，采取糾正措施，防止再發(fā)生。

　　在質(zhì)量體系內部審核中，糾正措施具有重要的作用。這是由內部審核的目的決定的。因此，內部審核在現場(chǎng)審核完成以及審核報告發(fā)出后，質(zhì)量管理部門(mén)仍需花精力促使責任部門(mén)的糾正措施計劃有效實(shí)施。

　　另外，有的實(shí)驗室在認證(認可)中，對考評組最后落實(shí)的“不符合項”或“缺陷項”的整改比較重視，而忽視考評組未落實(shí)到書(shū)面上的一些意見(jiàn)。內審時(shí)質(zhì)量管理部門(mén)應匯總這些意見(jiàn)，進(jìn)行針對性的檢查和落實(shí)，這將有利于質(zhì)量體系的運行和持續改進(jìn)。