近期，有網(wǎng)友在市場(chǎng)監管總局網(wǎng)站公眾留言系統咨詢(xún)“資質(zhì)認定是否受理企業(yè)標準”等相關(guān)問(wèn)題，市場(chǎng)監管總局認可與檢驗檢測監督管理司給予了答復。
資質(zhì)認定是否受理企業(yè)標準
問(wèn)：
“國家認監委關(guān)于明確計量認證/審查認可工作有關(guān)規定的通知(國認實(shí)函[2002]78號) ”明確企業(yè)標準不能直接作為計量認證/審查認可立項依據，這個(gè)要求是否未變，資質(zhì)認定依然不受理企業(yè)標準。
答：
您好！留言收悉，針對您的問(wèn)題，現答復如下：按照對向社會(huì )出具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測機構的有關(guān)公正性要求，企業(yè)標準不能直接作為資質(zhì)認定(計量認證)技術(shù)能力申請資質(zhì)認定，感謝您對市場(chǎng)監管及認可檢測工作的關(guān)心與支持！
回復部門(mén)：認可與檢驗檢測監督管理司
時(shí)間：2021-07-22
辦理系統集成第三方檢測資質(zhì)需要哪些條件？
問(wèn)：
請告知：1.辦理系統集成第三方檢測機構需要具備哪些企業(yè)資質(zhì)、個(gè)人資格、軟硬件設備設施配置條件？2.辦理申請是否向云南省市場(chǎng)監管局提交？3.提交申請時(shí)須附哪些附件？
答：
您好！留言收悉，針對您的問(wèn)題，現答復如下：1.依照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》第九條“申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構應當符合以下條件：（一）依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織；（二）具有與其從事檢驗檢測活動(dòng)相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員；（三）具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿(mǎn)足檢驗檢測要求；（四）具備從事檢驗檢測活動(dòng)所必需的檢驗檢測設備設施；（五）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動(dòng)獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系；（六）符合有關(guān)法律法規或者標準、技術(shù)規范規定的特殊要求?！?.依照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》第八條“國務(wù)院有關(guān)部門(mén)以及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)依法成立的檢驗檢測機構，其資質(zhì)認定由市場(chǎng)監管總局負責組織實(shí)施；其他檢驗檢測機構的資質(zhì)認定，由其所在行政區域的省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)負責組織實(shí)施?！?.檢驗檢測機構申請資質(zhì)認定需提交檢驗檢測機構資質(zhì)認定申請書(shū)并按照申請書(shū)要求提供相關(guān)附件，申請書(shū)格式可在市場(chǎng)監管總局網(wǎng)站-服務(wù)專(zhuān)欄-網(wǎng)上辦事欄目-認證認可檢驗檢測-實(shí)驗室資質(zhì)認定指南中下載或在省級市場(chǎng)監管部門(mén)網(wǎng)站相關(guān)專(zhuān)欄下載。感謝您對市場(chǎng)監管及認可檢測工作的關(guān)心與支持！
回復部門(mén)：認可與檢驗檢測監督管理司
時(shí)間：2021-07-21
獲得醫療器械檢驗檢測資質(zhì)的機構
問(wèn)：
國家藥品監督管理局 2021年7月15日發(fā)布“對十三屆全國人大四次會(huì )議第2387號建議的答復，（ZHGL-2021-109)稱(chēng)，截止截至2020年底，全國共有354家醫療器械檢驗檢測機構獲得資質(zhì)認定證書(shū)，但無(wú)354家獲得資質(zhì)機構名單，查詢(xún)市場(chǎng)監管總局網(wǎng)站也無(wú)法獲取相關(guān)信息，請問(wèn)如何獲取354家相關(guān)資質(zhì)機構的名單及檢測范圍？
答：
您好！留言收悉，針對您的問(wèn)題，現答復如下：目前，市場(chǎng)監管總局已在檢驗檢測機構資質(zhì)認定網(wǎng)上審批系統開(kāi)通獲證機構信息查詢(xún)功能，在市場(chǎng)監管總局取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構資質(zhì)認定證書(shū)信息及能力范圍均可查詢(xún)，平臺網(wǎng)址http://cma.cnca.cn。您希望了解的全國獲得資質(zhì)認定證書(shū)的醫療器械檢驗檢測機構及其檢測能力范圍可通過(guò)該平臺進(jìn)行查詢(xún)。感謝您對市場(chǎng)監管及認可檢測工作的關(guān)心與支持！
回復部門(mén)：認可與檢驗檢測監督管理司
時(shí)間：2021-07-20
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