GB/T19000-ISO9000標準質(zhì)量認證講座

質(zhì)量體系要求(二)

中國計量器具質(zhì)量認證咨詢(xún)中心  魯紹曾

　　八、檢驗和試驗

　　檢驗和試驗是驗證產(chǎn)品是否符合規定要求的技術(shù)活動(dòng)，是產(chǎn)品質(zhì)量保證的基礎。在GB/T19001—ISO9001標準的20項要求中有3項直接涉及這個(gè)問(wèn)題，即第4.10條檢驗和試驗，第4.11條檢驗、測量和試驗設備的控制和第4.12條檢驗和試驗狀態(tài)，由此可見(jiàn)其重要程度。其要點(diǎn)如下:

　　首先應確保進(jìn)廠(chǎng)的產(chǎn)品，包括外購原材料、元器件、配套件以及外協(xié)件和輔料等，符合規定要求，不得將未經(jīng)檢驗和試驗或驗證不合格的產(chǎn)品投入使用或加工。
　　其次在生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過(guò)程中亦應按文件的規定進(jìn)行檢驗和試驗，在未完成檢驗和試驗前不得轉入下一道工序，更不得將檢驗和試驗發(fā)現的不合格在制品放行。在流水線(xiàn)生產(chǎn)和流程性材料生產(chǎn)過(guò)程中，在關(guān)鍵部位應設置監控點(diǎn)，以便及時(shí)識別不合格并予以糾正。
　　再次確保最終成品符合要求，不允許不合格的產(chǎn)品出廠(chǎng)(除非聲明作為降級品或處理品)。因此，應按規定的程序對成品進(jìn)行最終檢驗和試驗，合格的才允許放行。同時(shí)，應當注意，最終檢驗和試驗只有在以前的進(jìn)貨檢驗和試驗及過(guò)程檢驗和試驗均已完成，并符合要求后才能進(jìn)行  。
　　標準規定上述三種檢驗和試驗都應按質(zhì)量計劃和(或)程序文件的要求進(jìn)行。這類(lèi)文件在我國通常稱(chēng)標準、規范、規程等，其內容取決于檢驗和試驗的復雜程度及操作人員的水平，當然被檢產(chǎn)品本身的重要性和復雜性也是決定檢驗和試驗方法的重要因素。
　　如因生產(chǎn)急需，進(jìn)廠(chǎng)產(chǎn)品來(lái)不及驗證而要求放行的稱(chēng)為緊急放行。由于某種原因、某道工序來(lái)不及驗證需轉入下道工序的稱(chēng)為例外轉序。上述情況雖不常見(jiàn)，但偶爾會(huì )遇到，此時(shí)，應經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導批準，對該產(chǎn)品作出明確標識，并記錄在案，以便一旦發(fā)現不合格現象，及時(shí)追回和更換。
　　為了確保檢驗和試驗所得的數據準確可靠，具有可比較性和溯源性，對所使用的檢驗、測量和試驗設備的控制十分重要。標準第4.11條有原則要求，我們將在第7講中詳細論述。

　　最后，談?wù)剻z驗和試驗狀態(tài)。產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)一般有四種:
　　a.經(jīng)檢驗和試驗后合格；
　　b.經(jīng)檢驗和試驗后不合格；
　　c.經(jīng)檢驗和試驗后待決定；
　　d.未經(jīng)檢驗和試驗。
　　按標準第4.12條的要求，對所有產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)應以適當的標識方式予以區分，防止混亂堆放，確保只有經(jīng)檢驗和試驗合格的產(chǎn)品投產(chǎn)、轉序、安裝、使用或發(fā)貨。    

　　九、標識

　　質(zhì)量管理標準中對標識的控制非常重視，除了第4.8條專(zhuān)門(mén)對產(chǎn)品標識和可追溯性規定了要求，其它方面也對標識提出了要求，如文件資料的控制(見(jiàn)4.5.2條)、采購資料的管理(見(jiàn)第4.6.3條)、計量檢測設備的校準狀態(tài)(見(jiàn)第4.11.2條)、檢驗和試驗狀態(tài)(見(jiàn)第4.12條)、質(zhì)量記錄的管理(見(jiàn)第4.16條)以及在緊急放行和例外轉序的產(chǎn)品上都應該用合適的方式加標識。本節著(zhù)重敘述產(chǎn)品標識和可追溯性。
　　這里講的產(chǎn)品不僅僅指成品，而是包括原材料、元器件、外購件、半成品、在制品和最終產(chǎn)品。產(chǎn)品標識是指加在產(chǎn)品上或掛在產(chǎn)品上的標記或標簽。其形式也是多種多樣的，如顏色、標牌、標簽、工序卡、加工路線(xiàn)單、代碼、批號等。有的重要器件和零部件，其標識是永久性的；低值易耗的小零件可在其容器上掛標簽；流程性產(chǎn)品往往采用批次代碼，并另做記錄；表明試驗和檢驗狀態(tài)的標識，可在貨架上或堆放場(chǎng)地上標出合格品(區)、待檢品(區)、廢品(區)等；至于文件、資料和記錄等，則它們的編號、名稱(chēng)及保密、作廢印記等就是一種標識。

　　產(chǎn)品標識的作用有兩個(gè):防止產(chǎn)品誤用和實(shí)現可追溯性?？勺匪菪允侵父鶕涊d的標識，追蹤實(shí)體的歷史、應用情況和所處場(chǎng)所的能力。它是產(chǎn)品應具備的能力，通過(guò)標識可以追蹤:
　　1、產(chǎn)品形成的歷史，包括原材料和零部件來(lái)源及生產(chǎn)和安裝過(guò)程；
　　2、產(chǎn)品的應用情況，顧客使用后的反應；
　　3、產(chǎn)品銷(xiāo)售的分布和所處場(chǎng)所，以便一旦發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題，迅速查找到售后產(chǎn)品，采取相應的糾正和預防措施。    

　　十、培訓

　　標準第4.18條規定，對所有從事對質(zhì)量有影響工作的人員都要進(jìn)行培訓，這是因為一個(gè)企業(yè)中對質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量水平起決定作用的是職工的素質(zhì)。在建立質(zhì)量體系過(guò)程及隨后的運行中，人員培訓始終應該有計劃有目的地進(jìn)行。
　　首先應該組織各級干部的培訓，學(xué)習GB/T19000-ISO9000系列標準和質(zhì)量管理、質(zhì)量認證知識，進(jìn)一步結合本企業(yè)實(shí)際，學(xué)習質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量體系文件。
　　其次是對從事特殊工作的人員進(jìn)行培訓和資格考試，有的在標準中有明確規定，如內部質(zhì)量審核員(見(jiàn)第4.1.2.2條)、特殊過(guò)程的操作人員(見(jiàn)第4.9條)；有的在國家法規上有規定，如檢驗員、計量檢定員、電工、焊工以及機動(dòng)運輸設備駕駛員等。這類(lèi)人員應具備規定的學(xué)歷、資歷，經(jīng)培訓考核合格，持證上崗。
　　再次是對其他與質(zhì)量有關(guān)的人員進(jìn)行崗位培訓記錄，供職工調動(dòng)和晉升職務(wù)時(shí)參考。