第一節  評價(jià)概述

　　一、評價(jià)的分類(lèi)

　　對企業(yè)計量保證能力的評價(jià)可根據評價(jià)的不同目的和需要分成幾種不同的類(lèi)型。
　　根據評價(jià)的目的可分為審核和管理評審。
　　為確定計量保證體系的符合性和有效性的評價(jià)稱(chēng)為審核；
　　為確定計量保證體系適應性和有效性的評價(jià)稱(chēng)為管理評審。
　　在審核中，又可根據審核的不同目的和不同組織者，分為內部審核(第一方審核)和外部審核。在外部審核中包括第二方審核和第三方審核。
　　在《定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計量保證能力評價(jià)規定》第五條中明確規定“自愿參加計量保證能力評價(jià)的企業(yè)，應按照《定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計量保證能力評價(jià)規范》的要求，進(jìn)行自我評價(jià)，達到要求的企業(yè)，可以自我評價(jià)聲明的方式，明示企業(yè)已達到《規范》的要求，并向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)申請計量保證能力評價(jià)?！边@里所說(shuō)的“自我評價(jià)”就是指企業(yè)的“內部審核”。
　　在《規定》第七條中又明確規定“受理申請的省級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)根據需要，對企業(yè)自我評價(jià)情況按照《規范》的要求組織實(shí)施核查?！边@里所說(shuō)的“核查”就是指外部的“第三方審核”。

　　二、審核

　　1.審核定義
　　審核是指為獲得證據并對其進(jìn)行客觀(guān)地評價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準則的程度所進(jìn)行的系統的、獨立的并形成文件的過(guò)程。
　　審核準則是指與收集的審核證據相比較的一組方針、程序或要求。在定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)的計量保證能力審核中，審核準則包括《規范》、產(chǎn)品標準和《定量包裝商品計量監督規定》中有關(guān)凈含量的要求以及企業(yè)的計量管理文件。

　　2.審核內容
　　在審核過(guò)程中，對照《規范》對企業(yè)計量保證能力的每個(gè)要求的必須檢查以下四個(gè)方面的內容:
　　(1)計量保證活動(dòng)是否有文件規定并符合《規范》要求；
　　(2)各項計量活動(dòng)的職責是否已被分配；
　　(3)各項規定是否得到有效實(shí)施并有記錄證明；
　　(4)實(shí)施結果是否滿(mǎn)足審核準則有關(guān)的要求。

　　3.審核特點(diǎn)
　　審核工作是一項系統的、獨立的審查，公正性、科學(xué)性和權威性是其生命。審核工作要把握以下幾個(gè)特點(diǎn):
　　(1)被審核的計量保證體系必須是規范化的。只有規范化的體系才可能正常運作，正常運作的體系才有審核的必要。規范化的體系應具備下列條件:必須有完整并受控的計量管理制度或程序文件；實(shí)際的計量活動(dòng)應與文件規定的要求相一致；必要的活動(dòng)情況應有可以追溯的記錄。
　　(2)審核必須是一種正式的活動(dòng)。審核作為正式的活動(dòng)主要體現在以下方面:審核只能由有資格的人員實(shí)施；審核必須按規定程序，依據確定的規范和體系文件進(jìn)行；審核結果必須依據客觀(guān)證據形成正式的報告和記錄。  
　　(3)審核是一個(gè)抽樣過(guò)程。審核只能在某一時(shí)刻進(jìn)行，不能跟蹤全部過(guò)程，不能證明體系的完美無(wú)缺。但是，為了確保審核結論的客觀(guān)、公正和準確，抽樣必須檢查具有代表性的、關(guān)鍵的部門(mén)和活動(dòng)；抽樣必須覆蓋規范的全部要求；抽樣必須覆蓋所核查的每一種定量包裝商品。

　　三、管理評審

　　1.管理評審的概念
　　管理評審的含義是為了確保計量保證能力的適宜性、充分性和有效性，以達到規定的計量目標所進(jìn)行的評價(jià)活動(dòng)。
　　管理評審是定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)的廠(chǎng)長(cháng)或經(jīng)理的重要職責，應由企業(yè)的廠(chǎng)長(cháng)和經(jīng)理負責實(shí)施，并按計劃的時(shí)間進(jìn)行。
　　管理評審的目的是確保企業(yè)計量保證能力持續的適宜性、充分性和有效性。
　　適宜性是指計量保證能力適應內外部環(huán)境變化的情況。計量保證能力是在特定的內、外部環(huán)境條件下建立的，而企業(yè)的內、外部環(huán)境總是在不斷變化的。例如，企業(yè)組織機構或人員的變動(dòng)、新工藝、新技術(shù)的引進(jìn)、新的定量包裝商品的開(kāi)發(fā)生產(chǎn)、運行機制改變等內部環(huán)境的變化；市場(chǎng)、顧客、計量法律法規、產(chǎn)品標準的變化等外部環(huán)境條件的變化。計量保證能力應據這些變化而有所改進(jìn)，不斷滿(mǎn)足各方面的要求。
　　充分性是指有關(guān)計量保證能力的各項要求是否得到充分的滿(mǎn)足。在評價(jià)計量保證能力時(shí)，對每一個(gè)計量活動(dòng)的評價(jià)都會(huì )涉及到活動(dòng)是否按要求作出適當的規定？職責是否已被分配并落實(shí)到具體的部門(mén)和人員？定量包裝商品生產(chǎn)過(guò)程涉及多方面的計量活動(dòng)，但對如何確保每項活動(dòng)的有效運行和得到控制沒(méi)有給予適當的規定，或者對活動(dòng)的控制和管理的職責沒(méi)有給予目前的規定，活動(dòng)就會(huì )因為不能得到運行控制，使計量保證能力變得不充分。管理評審就是要發(fā)現計量保證能力存在的不充分性，并使之得到改進(jìn)。
　　有效性是指計量保證能力發(fā)揮的作用達到所設定的計量目標的程度，同時(shí)也應考慮運行的結果與所利用資源之間的關(guān)系，確保計量保證能力的經(jīng)濟性。

　　2.管理評審的輸入
　　評審輸入是為管理評審提供充分和準確的信息，是管理評審有效實(shí)施的前提條件。評審輸入主要包括:
　　(1)審核的結果(包括內部審核、第二方審核和第三方審核)；
　　(2)顧客的反饋(包括顧客對定量包裝商品凈含量的滿(mǎn)意程度、顧客的投訴等)；
　　(3)定量包裝商品生產(chǎn)凈含量的符合性；
　　(4)糾正措施的狀況；
　　(5)以往管理評審所確定的措施的實(shí)施情況及有效性；
　　(6)可能影響計量保證能力的各種變化(包括內、外部環(huán)境變化而引起的能力變化)；
　　(7)由于各種原因而引起的有關(guān)企業(yè)的定量包裝商品、計量保證能力改進(jìn)的建議。

　　3.管理評審的輸出
　　評審輸出是管理評審活動(dòng)的結果、是企業(yè)最高管理者對企業(yè)的計量保證能力以致經(jīng)營(yíng)宗旨作出戰略性決策的重要基礎。管理評審的輸出應包括:
　　(1)對企業(yè)的計量保證能力的適宜性、充分性和有效性總體評價(jià)結論，計量保證能力變更的需要、改進(jìn)的機會(huì )、計量活動(dòng)運行情況的說(shuō)明；
　　(2)計量保證能力及計量活動(dòng)有效性的改進(jìn)方面的決定和措施；
　　(3)與顧客要求或計量法制要求有關(guān)的定量包裝商品改進(jìn)的決定和措施；
　　(4)有關(guān)資源需求的決定和措施。

　　4.管理評審的實(shí)施
　　(1)根據《規范》的要求企業(yè)應制定有關(guān)管理評審的程序或制度，確保管理評審按程序和計劃進(jìn)行。評審一般每年進(jìn)行一次，但有特殊情況，如連續出現重大質(zhì)量事故或被顧客投訴，也應及時(shí)進(jìn)行管理評審。
　　(2)管理評審由企業(yè)廠(chǎng)長(cháng)或經(jīng)理主持，一般由管理層人員，包括與計量工作有關(guān)職能部門(mén)的負責人參加。
　　(3)評審中要特別關(guān)注計量體系運行中長(cháng)期存在的問(wèn)題和對系統性問(wèn)題的研究對策。對計量體系的改進(jìn)應體現在新的計量管理文件中。管理評審應形成記錄，并予以妥善保存。
    

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第二節  自我評價(jià)

　　一、自我評價(jià)的概念

　　自我評價(jià)是指企業(yè)按照《定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計量保證能力評價(jià)規范》的要求，對企業(yè)的計量保證能力進(jìn)行一次全面、系統的內部審核，以確定是否達到《規范》規定的要求，從而為企業(yè)的自我聲明和申請質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)的備案提供證據，同時(shí)也為接受質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)的評價(jià)作好準備。
　　由此可見(jiàn)，自我評價(jià)是在企業(yè)向社會(huì )發(fā)布自我聲明，并向質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)申請第三方評價(jià)前的一次集中、全面的內部審核。

　　二、自我評價(jià)的方法

　　如上所述，自我評價(jià)實(shí)質(zhì)上是企業(yè)在發(fā)表自我聲明前的一次內部審核。因此，其方法可按照內部審核的管理程序進(jìn)行。如果企業(yè)的計量體系是新建立后經(jīng)過(guò)初步運行的體系，企業(yè)在按內部審核程序進(jìn)行審核前應首先對體系文件進(jìn)行審核，評價(jià)體系文件是否符合《規范》的要求，并滿(mǎn)足企業(yè)生產(chǎn)定量包裝商品的需要。
　　內部審核工作應包括以下的過(guò)程:
　　1.審核的準備。由企業(yè)分管計量工作的領(lǐng)導根據審核部門(mén)和工作內容，任命具有內部審核資格的合適人選擔任審核組成員；制定審核專(zhuān)用文件，審核專(zhuān)用文件包括審核通知、審核檢查表、審核工作計劃、不合格報告等。審核計劃的主要內容應包括:受審核的部門(mén)、審核的目的、范圍、日期、依據的文件、審核員的分工等。

　　2.審核的實(shí)施。應按照《定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計量保證能力評價(jià)表》(見(jiàn)國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局《關(guān)于印發(fā)“定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計量保證能力評價(jià)規定”有關(guān)表格式樣的通知》(質(zhì)檢辦量函[2001]2號)附件3)的要求逐項檢查計量保證體系的運行情況和計量保證能力的符合性；通過(guò)檢查如發(fā)現不符合《規范》要求的不合格應當場(chǎng)與該項目負責人確認并填寫(xiě)不合格報告表；審核結束應報告審核結果。

　　3.審核報告。應由審核組長(cháng)或授權的審核員編寫(xiě)，經(jīng)審核組長(cháng)簽字上報并發(fā)到有關(guān)部門(mén)。報告的內容應包括:接受審核的部門(mén)、審核日期、目的、范圍、審核依據的文件、審核員、受審核部門(mén)主要參加人員、審核綜述、不合格項目及糾正的要求。受審核部門(mén)收到審核報告后在規定的期限內對不合格項目實(shí)施糾正措施。

　　4.跟蹤糾正措施。審核組對不合格項目的糾正措施實(shí)施跟蹤，并驗證其有效性，將檢查結果予以記錄。
    

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第三節  第三方評價(jià)

　　一、第三方評價(jià)的性質(zhì)

　　根據企業(yè)自愿申請，在企業(yè)自我評價(jià)的基礎上，由政府質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)根據需要組織的第三方的獨立、公正的評價(jià)，是對企業(yè)自我評價(jià)的確認。

　　二、評價(jià)步驟

　　企業(yè)計量保證能力的第三方評價(jià)可分成三個(gè)主要階段。第一階段是評價(jià)的策劃和準備；第二階段是現場(chǎng)核查和評價(jià)報告；第三階段是糾正措施驗證和證后監督。具體步驟可用流程圖表示。
    

圖1  評價(jià)的策劃和準備

圖2  現場(chǎng)核查流程圖

圖3   糾正措施驗證和證后監督

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　　(一)評價(jià)的策劃與準備
　　1.企業(yè)自愿申請
　　經(jīng)過(guò)自我評價(jià)達到《規范》要求后，申請計量保證能力評價(jià)的企業(yè)可自愿向質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)提出申請，并提交相應的材料。企業(yè)在申請時(shí)必須首先明確申請評價(jià)的范圍，評價(jià)范圍至少應包括以下內容:
　　(1)申請企業(yè)的名稱(chēng)和具體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；
　　(2)企業(yè)所生產(chǎn)的定量包裝商品的種類(lèi)、名稱(chēng)、規格；
　　(3)申請評價(jià)所涉及的管理范圍。
　　確定的評價(jià)范圍是審核組制定審核計劃和選擇審核組成員的主要依據，評價(jià)范圍也將在最后的評價(jià)報告和證書(shū)中引用。

　　2.質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)初審
　　質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)在受理企業(yè)申請后，應對申請材料進(jìn)行初審。初審主要有兩個(gè)目的，一是檢查企業(yè)提交的申請材料的完整性；二是確定組織核查的必要性，如企業(yè)已經(jīng)獲得完善計量檢測體系合格證書(shū)，則不需要實(shí)施核查。

　　3.下達核查計劃
    質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)在初審后，對必須進(jìn)行核查的企業(yè)，應根據企業(yè)的情況，組織審核組，下達核查計劃?？荚u員應具有相應的資格，審核組內應有熟悉被核查企業(yè)專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)家。

　　4.計量管理文件的初審
　　審核組長(cháng)負責計量管理文件的初審工作。文件初審的目的，一是查閱企業(yè)的計量管理文件，看其是否滿(mǎn)足《規范》規定的要求，從而確定所申請的評價(jià)是否能進(jìn)行；二是借助文件了解企業(yè)的計量體系情況，以便制定審核計劃。
　　對計量管理文件的初審包括兩個(gè)方面的內容:
　　(1)文件形式的審查，包括對文件的格式、編號和審批、發(fā)放、修改等管理狀況進(jìn)行審查；
　　(2)文件內容的審查，主要是對文件中所闡明的組織與職責的明確性；各項計量活動(dòng)描述的系統性、完整性和可操作性等。
　　在計量管理文件初審中如發(fā)現一些近期可以改正的問(wèn)題，可通知申請企業(yè)進(jìn)行修改，修改滿(mǎn)意后再進(jìn)行下一步審核工作；如發(fā)現文件的問(wèn)題比較嚴重，應停止審核，待問(wèn)題得到解決，使各方面都滿(mǎn)意后，再繼續工作。

　　5.制定審核計劃，準備審核文件
　　(1)審核計劃應包括以下內容:審核范圍；審核所涉及的主要責任人；審核使用的文件；審核組成員及分工；各項審核活動(dòng)的預期日期和持續的時(shí)間。
　　(2)審核文件應包括以下內容:計量保證能力評價(jià)表；不合格報告；現場(chǎng)檢查檢測記錄表等。在計量保證能力評價(jià)表中明確了評價(jià)的項目、評價(jià)的要求、評價(jià)的方法、評價(jià)的結論以及評價(jià)的現場(chǎng)記錄。

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　　(二)現場(chǎng)核查
　　1.首次會(huì )議
　　首次會(huì )議是實(shí)施審核的開(kāi)端，是審核組與被審核企業(yè)的領(lǐng)導和有關(guān)人員共同參加的會(huì )議。通過(guò)首次會(huì )議使雙方建立正式的聯(lián)系并明確審核的目的和范圍、審核采用的方法和程序以及審核的的具體計劃和需要注意的有關(guān)事項。首次會(huì )議是一個(gè)簡(jiǎn)短的會(huì )議，時(shí)間控制在30分鐘之內。

　　2.現場(chǎng)檢查
　　(1)現場(chǎng)檢查是整個(gè)審核工作的核心?，F場(chǎng)檢查是根據《計量保證能力評價(jià)表》的要求，使用抽樣檢查的方法尋找客觀(guān)證據的過(guò)程。
　　(2)考評員通過(guò)面談；查閱文件、資料和原始記錄；抽樣檢驗定量包裝商品的凈含量；觀(guān)察有關(guān)方面的現場(chǎng)和活動(dòng)等現場(chǎng)工作來(lái)收集證據。這些證據應該是客觀(guān)的、是真實(shí)存在的，而不是主觀(guān)推測的。
　　(3)在審核過(guò)程中，審核人員應認真記錄審核的進(jìn)行情況和取得的客觀(guān)證據。記錄應清楚、全面、準確以便于客觀(guān)證據的核實(shí)和查閱。
　　在審核進(jìn)行到一定的階段或在現場(chǎng)審核結束時(shí)，審核組應評審所有的觀(guān)察結果并認真分析核對客觀(guān)證據，確定不合格項目。所檢查到的不合格項目應該得到被審核企業(yè)領(lǐng)導的確認。

　　3.不合格報告
　　(1)不合格報告是在對現場(chǎng)審核得到的觀(guān)察結果進(jìn)行評審并經(jīng)被審核企業(yè)領(lǐng)導確認的不合格項目的陳述，是評價(jià)報告的一部分，是審核組提交的正式文件。
　　(2)在計量保證能力核查中發(fā)現的不合格的主要原因有三個(gè)方面:一是計量體系文件與《規范》的要求不符合或產(chǎn)品標準與《定量包裝商品計量監督規定》不符合；二是未執行計量管理文件的規定或實(shí)際執行的情況與規定要求不符合，或者是定量包裝商品實(shí)際凈含量不符合規定的要求；三是雖然按文件規定執行，但是實(shí)際結果缺乏有效性。判斷不合格，應依據顧客證據并對照《規范》規定的相應條款。
　　(3)不合格一般按其嚴重程度分為主要不合格和次要不合格。主要不合格是指計量體系與《規范》要求不符合；造成系統性或區域性的不合格或者是造成嚴重后果的不合格，如定量包裝商品凈含量嚴重超差等。次要不合格是指孤立的人為錯誤、文件偶爾未被遵守或者是不會(huì )產(chǎn)生嚴重影響的不合格。一般次要不合格都是在較短時(shí)間就能糾正的。

　　4.計量保證能力的判斷
　　在審核結束時(shí)，審核組應對被審核企業(yè)的計量保證能力作出綜合的評價(jià)。對于運作良好的計量體系和條件完備的計量保證能力應予以確認；對于運行失效的計量體系和具有明顯缺陷的計量保證能力不能確認；對于短期內能糾正可達到《規范》要求的，可在整改后再給予確認。

　　5.末次會(huì )議
　　現場(chǎng)審核以末次會(huì )議結束。末次會(huì )議是審核組與被審核企業(yè)領(lǐng)導和應該職能部門(mén)負責人員參加的會(huì )議。會(huì )議的目的是向被審核企業(yè)介紹審核觀(guān)察結果，以使他們能夠清楚理解審核的結果，并宣布審核的評價(jià)結論。同時(shí)提出下一步的工作要求，如糾正措施、跟蹤和監督等。

　　6.評價(jià)報告
　　評價(jià)報告是審核組結束審核工作后必須編制的工作文件。評價(jià)報告由審核組提交質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)審批。評價(jià)報告的格式由國家局統一制定，審核組按規定進(jìn)行填寫(xiě)。

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　　(三)糾正措施的跟蹤和證后監督
　　1.糾正措施的跟蹤
　　糾正措施的跟蹤是審核活動(dòng)的一部分。跟蹤是對被評價(jià)企業(yè)采取的糾正措施進(jìn)行審核、驗證并對糾正結果進(jìn)行判斷和記錄的一系列審核活動(dòng)的總稱(chēng)。在現場(chǎng)審核中提出的每一個(gè)不合格項目，被審核企業(yè)必須采取相應的糾正措施，審核組應對每一個(gè)糾正措施實(shí)施的情況進(jìn)行跟蹤、驗證并提出驗證報告。
　　由于跟蹤是審核工作的繼續，所以跟蹤工作一般仍由參加審核的人員進(jìn)行。跟蹤活動(dòng)應在商定的期限內完成。對被審核方的糾正措施進(jìn)行審核的目的是促使被審核的企業(yè)采取能防止不合格再次發(fā)生的糾正措施，而不是臨時(shí)性的措施。主要不合格項目是采取糾正措施的重點(diǎn)，也是對糾正措施進(jìn)行審核的重點(diǎn)。對一些次要不合格項目，尤其是純屬文件性的不合格，審核方不必再次去現場(chǎng)審核跟蹤，可通過(guò)郵件或傳遞糾正后的文件的方式進(jìn)行跟蹤。

　　2.上報評價(jià)報告
　　糾正措施驗證完畢后，連同評價(jià)報告一并上報質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)，由質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)對評價(jià)結果進(jìn)行全面審查。

　　3.質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)審批發(fā)證
　　質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)在接受審核組的報告后對審核報告及相關(guān)資料進(jìn)行全面的審查。質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)既要檢查審核組的審核工作質(zhì)量，又要檢查申請企業(yè)計量保證能力的符合性，對檢查合格企業(yè)的計量保證能力予以備案，分別頒發(fā)《定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計量保證能力證書(shū)》，允許在其生產(chǎn)的定量包裝商品上使用計量保證能力合格標志"C"。

　　4.證后監督
　　證后監督的目的是為了促使企業(yè)保持其對達到《規范》要求的計量保證能力的承諾，如果發(fā)現獲得證書(shū)的企業(yè)存在不符合《規范》的情況，指導企業(yè)進(jìn)行整改，整改后仍不符合《規范》要求的，注銷(xiāo)其證書(shū)，并停止其使用計量保證能力合格標志。

　　5.到期復查換證
　　證書(shū)的有效期為3年。已取得證書(shū)的企業(yè)，在證書(shū)有效期滿(mǎn)前三個(gè)月內，可向頒發(fā)證書(shū)的質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)申請復查。復查按評價(jià)程序進(jìn)行，經(jīng)復查合格的，換發(fā)新證書(shū)，繼續使用合格標志；復查不合格的或逾期不申請復查的，由頒發(fā)證書(shū)的質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)注銷(xiāo)其證書(shū)，并停止其使用計量保證能力合格標志，同時(shí)向社會(huì )公布。