由天津大學(xué)、北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司等單位聯(lián)合參與研發(fā)的2019-nCoV新型冠狀病毒N蛋白抗原檢測試劑盒、精確判讀儀器及疫情監測預警云平臺系統，于2020年2月7日初步研發(fā)完畢，目前正在聯(lián)系多家具有新型冠狀病毒感染肺炎臨床標本的醫療檢驗機構進(jìn)行臨床驗證。

新冠病毒N蛋白抗原檢測試劑盒

該試劑盒用于體外定性測定人鼻咽拭子、口咽拭子、肺泡灌洗液標本中冠狀病毒核衣殼（N）抗原。2月8日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會(huì )指出下一步將發(fā)展更適用于基層醫療機構、不需要高條件的醫療機構也能夠開(kāi)展的新型冠狀病毒快速檢測試劑。

同日，國家科技部發(fā)布《新型冠狀病毒(2019-nCoV)現場(chǎng)快速檢測產(chǎn)品研發(fā)應急項目申報指南》，旨在面向社會(huì )廣泛征集新型冠狀病毒（2019-nCoV）的現場(chǎng)快速檢測產(chǎn)品，突破現有檢測技術(shù)對人員/場(chǎng)所的限制，縮短檢測用時(shí)，提升便捷程度，推動(dòng)診斷前移下移，實(shí)現疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現場(chǎng)篩查。

與目前已審批上市的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒相比，2019-nCoV新型冠狀病毒N蛋白抗原檢測試劑盒通過(guò)采用雙抗夾心檢測冠狀病毒核衣殼（N）抗原的方法建立免疫熒光試劑盒。

分析國家基因組科學(xué)數據中心發(fā)布的2019新型冠狀病毒基因組序列，發(fā)現2019-nCoV與2003年爆發(fā)的SARS病毒基因組序列相似度約為80%，同為β屬冠狀病毒，因此可以使用該試劑盒并結合流行病學(xué)達到 2019-nCoV病原篩查的目的。

精準判讀儀器 15分鐘出結果

天津大學(xué)此次參與研發(fā)的基于熒光免疫層析技術(shù)的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒及配套檢測系統完全符合國家疫情防控診斷資源下移的戰略需求，以咽拭子為檢測樣本，對新型冠狀病毒抗原進(jìn)行檢測，可在紫外光線(xiàn)下肉眼判讀或儀器判讀，15分鐘出結果。

時(shí)間回溯十幾天前，疫情爆發(fā)，人民惶恐，武漢告急，面對不斷蔓延的疫情和持續攀升的感染數字，天津大學(xué)的專(zhuān)家們放棄春節假期，立刻投入緊急聯(lián)合科技攻關(guān)當中。

掌上POCT免疫檢測儀 快速篩查潛伏期患者

天津大學(xué)精密儀器與光電子工程學(xué)院的師生聯(lián)合牽頭企業(yè)，利用便攜式和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)使免疫檢測設備支持臨時(shí)隔離區域或移動(dòng)實(shí)驗室進(jìn)行現場(chǎng)檢測和云平臺分析，開(kāi)發(fā)了掌上POCT免疫檢測儀。

該設備降低了對基層檢測機構過(guò)高的實(shí)驗室條件要求，便于開(kāi)展全面人群疫情監測，便攜式免疫檢測設備可續航使用24小時(shí)，單手操作便于疾控及衛生部門(mén)為應對疫情采取入戶(hù)現場(chǎng)檢測排查，快速篩查潛伏期患者及決策隔離處置。

其應用場(chǎng)景可以是基層醫院甚至社區門(mén)口，可以最大限度避免疑似患者集中檢查引起的交叉感染，檢測數據15分鐘出具結果并上傳疫情直報網(wǎng)絡(luò )與云平臺，通過(guò)初篩后的高度可疑患者送疾控中心采用PCR核酸檢測試劑確診。

同時(shí)基于智能化及云平臺技術(shù)疫情預警、態(tài)勢分析及決策處置信息化平臺，為疫情防控機構量身定制了應對新型冠狀病毒疫情預警及分析處置的信息化應急管理平臺，滿(mǎn)足疾病預防控制與應急管理部門(mén)業(yè)務(wù)數據收集統計、動(dòng)態(tài)監管、指導服務(wù)和決策分析等綜合管理需求。

據了解，該平臺正是精儀學(xué)院師生在2019年榮獲全國“互聯(lián)網(wǎng)+”大學(xué)生創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽銀獎，天津市金獎的獲獎項目的產(chǎn)業(yè)化應用。

天津大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院的師生在1月24日中國疾控中心發(fā)布第一株新型冠狀病毒毒株信息后，立刻投入到對病毒基因序列的分析研究工作中，并迅速根據官方發(fā)布的病毒基因序列進(jìn)行S、M、N蛋白等抗原的設計與合成，并于2月6日獲取到純度達95%以上的基因工程原核表達新型冠狀病毒N蛋白抗原。

2月7日對牽頭企業(yè)所研發(fā)的新冠病毒抗原檢測試劑盒進(jìn)行了交叉驗證，證明試劑盒檢測限、靈敏度、線(xiàn)性系數等性能指標滿(mǎn)足對病毒抗原檢測的有效性要求，同時(shí)作為標準品呈遞牽頭企業(yè)用于批量試劑盒生產(chǎn)的質(zhì)量溯源。更為重要的是，該N蛋白抗原還可為下一步繼續研制人體感染后IgM /IgG抗體檢測提供原材料保證。