一、輸注泵的校準方法
1.流量
按照JJF1259-2018,在進(jìn)行計量校準時(shí)采用的是體積流量輸注泵，單位為mL/h。醫用輸注泵的流量校準采用比對法，通常使用醫用注射泵和輸液泵檢測儀(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“檢測儀”)進(jìn)行校準。以輸液泵的校準為例，原理圖如下：
圖1中，h1為輸液容器到輸液泵的高度；h2為輸液泵的輸入端、測量系統輸出端到同一水平面的高度，二者高度應相同。校準方法:按圖1方式連接好校準裝置，向管路中灌注液體，保證管路中無(wú)空氣。根據被校儀器的使用范圍，選擇合適的校準點(diǎn)，從檢測儀及被檢輸液泵讀數流量值，并計算流量誤差值、流量重復性值。需要注意的是，對于同時(shí)期瞬時(shí)流量和平均流量測量功能的檢測儀，應記錄平均流量讀數。
2.阻塞報警誤差
校準阻塞報警壓力時(shí)，將被校儀器設置為輸液狀態(tài)，流量設定為中速，檢測儀設置為測試阻塞報警狀態(tài)。當被校儀器受阻后，必須產(chǎn)生相應的聲光報警并停止輸液，記錄此時(shí)檢測儀記錄的阻塞報警壓力閾值。檢查被檢儀器是否存在漏液或管道破損等現象，并計算被檢儀器阻塞報警壓力的誤差值。
二、輸注泵的校準注意事項
1.校準介質(zhì)
校準過(guò)程中應使用符合GB/T6682-2008《分析實(shí)驗室用水規格和試驗方法》的要求。一般選擇蒸餾水或去離子水作為注射液，不能使用生理鹽水，因為生理鹽水含有氯化鈉，不僅影響測量結果的準確性，長(cháng)期使用會(huì )腐蝕檢測儀的部件，造成檢測儀的堵塞或損壞。
2.輸液管路的選擇
JJF1259-2018要求輸液泵與用戶(hù)使用的輸液管路作為一個(gè)整體進(jìn)行校準，并在校準的原始記錄及證書(shū)文件中體現使用的輸注管路的生產(chǎn)廠(chǎng)家、型號規格等信息。對于在校準過(guò)程中發(fā)現因輸注管路造成的校準結果偏大的情況，應明確告知用戶(hù)，以提醒用戶(hù)使用不合格輸液管路可能帶來(lái)的對儀器性能的影響，以消除隱患。
3.穩定狀態(tài)的判別
在校準流量誤差時(shí)，JJF1259-2018要求必須待流量穩定后方可記錄，如何判定流量是否穩定，不同原理的輸液泵和檢測儀，流量穩定的時(shí)間不盡相同。依據經(jīng)驗，常見(jiàn)的流量穩定狀態(tài)判定有以下三種情況:
(1)最常見(jiàn)的情況是流量數值剛開(kāi)始呈現一直增大或減小的趨勢，此時(shí)流量值并不穩定；隨時(shí)間的延長(cháng)，流量逐漸趨近于某一流量值，可判斷此時(shí)流量穩定。
(2)流量讀數一直在某一流量值附近上下跳動(dòng)和變化，隨著(zhù)時(shí)間的推移，跳動(dòng)的幅度逐步減小且逐漸趨近于該流量值附近，可判斷此時(shí)流量穩定。
(3)瞬時(shí)流量值一直存在較大的跳動(dòng)和變化且沒(méi)有減小的趨勢，但基本能保持在某一流量值附近，當其平均流量穩定在該流量值附近時(shí)，可判斷此時(shí)流量穩定。
4.中速的規定
在校準阻塞報警壓力時(shí)，應選擇中速以消除流量給阻塞報警壓力誤差帶來(lái)的影響。依據GB9706.27-2005《醫用電氣設備第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求》中對中速的定義，對于容量式輸液泵和容量式輸液控制器，速度設定為25mL/h；對于注射泵，速度設定為5mL/h；對于特殊使用設備和便攜式輸液泵，設定為制造商規定的速度作為設備的標準速度。
5.阻塞報警設定值的理解
在計算阻塞報警壓力誤差時(shí)，被檢儀器的阻塞報警設定值一般可以在面板上通過(guò)查看功能鍵選擇獲取。不同生產(chǎn)廠(chǎng)家的儀器不盡相同，在實(shí)際檢測中，以下4種阻塞報警設定值比較常見(jiàn):
(1)設定值為固定值，如500mmHg，以此數值代入計算。
(2)設定值以最大允許誤差來(lái)表示，如(500±120)mmHg，以500mmHg代入計算。
(3)設定值以壓力范圍的形式來(lái)表示，如(300～700)mmHg，此情況應視為(500±200)mmHg，以500mmHg代入計算。
(4)找不到設定值，或以“高/低”“High/Low”等表示時(shí)，可在校準證書(shū)中出具阻塞報警的實(shí)際測量值，附以情況說(shuō)明。
通過(guò)對輸液泵的計量校準，可以達到對輸液泵進(jìn)行質(zhì)量控制的目的。然而，在不同的檢測和應用條件下，檢測結果會(huì )有較大的差異，建議在對輸液泵進(jìn)行校準時(shí)關(guān)注以上幾個(gè)校準注意事項，以實(shí)現精確校準，為臨床治療提供保障，從而降低潛在醫療風(fēng)險。
加入收藏
微信公眾號
計量資訊速遞
