近日，多家媒體報道，全國出現多例新冠肺炎核酸檢測“假陰性”和“假陽(yáng)性”的病例。雖然屬于小概率事件，但為什么會(huì )出現類(lèi)似“漏檢”情況？

解讀

由多種因素導致
中國計量科學(xué)研究院前沿中心主任、研究員戴新華告訴記者：“‘漏檢’情況的出現可能由多種因素導致，可能是樣本的收集、處理運輸和保存不當，也可能是核酸檢測試劑盒質(zhì)量問(wèn)題，還有一種可能就是核心儀器的性能和運轉狀態(tài)不佳?！?/span>

“病例確診，除了試劑盒，還離不開(kāi)檢測設備”，戴新華說(shuō)，“參數準確、性能可靠的PCR儀，加上質(zhì)量可靠的核酸檢測試劑盒，兩者相互配合才能確保檢測結果的準確性?！?/span>

如果用于病毒核酸檢測的核心儀器PCR儀存在問(wèn)題，如溫度控制不準確、溫度均勻性差別太大、熒光光路系統異常、熒光染料污染等情況，就會(huì )出現“假陰性”或“假陽(yáng)性”結果，從而導致“漏檢”。

我們可以從解讀看出，
作為病毒檢測的核心關(guān)鍵設備，
PCR儀的工作狀態(tài)如何，
將直接影響病毒檢測的效率和準確度,
因此，對PCR儀的校準尤為重要。

據了解，早在2015年，由中國計量科學(xué)研究院主導完成的《JJF1527-2015聚合酶鏈反應（PCR）分析儀校準規范》就已發(fā)布實(shí)施。

該規范第一起草人、中國計量科學(xué)研究院前沿中心副研究員高運華介紹說(shuō)，該規范在國家層面上規定了PCR儀計量校準的技術(shù)流程和性能指標，計量性能指標包括：溫度示值誤差、溫度均勻度、平均升溫速率、平均降溫速率、樣本示值誤差、樣本線(xiàn)性等6個(gè)指標。

目前，在中國計量科學(xué)研究院相關(guān)專(zhuān)家的指導下，上海、浙江、江蘇、遼寧、云南、四川、河北等近10個(gè)省市的計量技術(shù)機構先后建立了計量標準，開(kāi)展相關(guān)PCR儀的校準工作。
與此同時(shí)，該院還建立了相對完善的PCR儀校準能力，配備了各種類(lèi)型的標準器，適用于16孔、24孔、32孔、48孔、96孔、384孔等不同控溫模塊PCR儀的性能校準，還研制了定量PCR儀校準用國家標準物質(zhì)。

此次新型冠狀病毒肺炎疫情爆發(fā)后，全國各地醫療機構PCR儀檢測需求激增。

各地計量技術(shù)機構夜以繼日地為所在省市的疾病預防控制中心、定點(diǎn)醫院的PCR儀進(jìn)行計量校準服務(wù)，保障新型冠狀病毒檢測結果的準確可靠。

而在他們工作的背后，中國計量科學(xué)研究院為其提供量值溯源、咨詢(xún)和標準物質(zhì)等支撐服務(wù)。

截至2月5日，已累計為南京市計量院等全國各級計量技術(shù)機構提供了44套PCR儀器校準用的標準物質(zhì)，有效保障了地方計量技術(shù)機構PCR儀校準結果的溯源性和可靠性。
不過(guò)，由于全國已實(shí)現建標、能夠完成熒光定量PCR儀校準的計量機構數量還遠遠不能滿(mǎn)足校準需求，因此，除了支撐保障地方計量技術(shù)機構外，中國計量科學(xué)研究院前沿中心生命科學(xué)計量團隊已經(jīng)直接奔赴各大醫院、疾控中心、核酸檢測試劑盒生產(chǎn)廠(chǎng)家，為他們開(kāi)展PCR儀的計量校準服務(wù)。

自疫情爆發(fā)以來(lái)，目前該院已為解放軍總醫院、軍事科學(xué)院軍事醫學(xué)研究院、中國疾病預防控制中心病毒所、阜外醫院、中山大學(xué)附屬腫瘤醫院、廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院等醫療機構的多臺PCR儀進(jìn)行計量校準服務(wù)。

“我們的工作就是要確保用于新型冠狀病毒核酸檢測的PCR儀工作狀態(tài)良好，出具的數據準確可靠?！备哌\華說(shuō)。

疫情發(fā)生以來(lái)，全國計量系統做實(shí)做細各項計量檢定校準服務(wù)工作，為打贏(yíng)疫情防控阻擊戰提供計量保障。