1月23日，由中國計量科學(xué)研究院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中國計量院”）牽頭承擔的國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“診療裝備與生物醫用材料”重點(diǎn)專(zhuān)項“射頻治療設備性能評價(jià)與質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù)研究”項目實(shí)施方案論證會(huì )在中國計量院和平里院區召開(kāi)。

中國生物技術(shù)發(fā)展中心、市場(chǎng)監管總局科技財務(wù)司相關(guān)領(lǐng)導，中國計量院副院長(cháng)戴新華及相關(guān)部門(mén)負責人，項目和課題負責人、各承擔單位代表共40余人參加會(huì )議。北京醫院主任醫師蔡葵、中國人民解放軍總醫院第四醫學(xué)中心教授郭全義、北京市醫療器械檢驗研究院總工程師胡廣勇等7位專(zhuān)家，組成項目咨詢(xún)專(zhuān)家組對實(shí)施方案進(jìn)行論證。

會(huì )上，中國計量院副院長(cháng)戴新華對參會(huì )領(lǐng)導和專(zhuān)家表示歡迎和感謝，并從注重需求導向、加強技術(shù)應用等方面對項目提出要求。中國生物技術(shù)發(fā)展中心和市場(chǎng)監管總局科技財務(wù)司有關(guān)領(lǐng)導對項目的實(shí)施及管理提出建議。

項目負責人、中國計量院副研究員周鳳介紹了項目總體情況、實(shí)施方案和實(shí)施機制，各課題負責人分別匯報了課題任務(wù)和實(shí)施方案。

項目咨詢(xún)專(zhuān)家組成員認真聽(tīng)取了項目和各課題的詳細匯報，重點(diǎn)針對項目研發(fā)的射頻治療設備校準裝置、控溫性能評價(jià)專(zhuān)用體模及其參數測試方法研究等問(wèn)題提出質(zhì)詢(xún)。

據介紹，近年來(lái)射頻消融手術(shù)量和設備保有量持續快速增長(cháng)，射頻皮膚治療新市場(chǎng)也呈爆發(fā)式增長(cháng)。但這兩類(lèi)射頻治療設備的質(zhì)控技術(shù)卻存在滯后缺失，給市場(chǎng)準入和使用環(huán)節監管帶來(lái)巨大隱患。開(kāi)展射頻治療設備性能評價(jià)與質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù)研究，已經(jīng)成為行業(yè)良性發(fā)展的迫切需求。

該項目針對射頻治療設備使用質(zhì)量保障需求，由中國計量院牽頭，聯(lián)合華南理工大學(xué)、國家藥品監督管理局醫療器械技術(shù)審評中心、四川大學(xué)華西醫院等9家單位及企業(yè),擬通過(guò)檢測方法研究、集成化校準裝置和專(zhuān)用體模研制等質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù)的攻關(guān)，為射頻治療設備的性能評價(jià)和質(zhì)控提供新技術(shù)、新方法和新工具，并對醫療機構在用射頻治療設備開(kāi)展驗證工作，有效提升醫療設備質(zhì)控,支撐醫療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（文/圖：李姣）