3月1日，由中國計量科學(xué)研究院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中國計量院”）牽頭承擔的國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“基礎科研條件與重大科學(xué)儀器設備研發(fā)”重點(diǎn)專(zhuān)項“惡性腫瘤及代謝疾病等診斷標志物急需標準物質(zhì)研究”項目實(shí)施方案論證會(huì )在中國計量院和平里院區召開(kāi)?？萍疾恐袊?1世紀議程管理中心、市場(chǎng)監管總局科財司相關(guān)領(lǐng)導，中國計量院副院長(cháng)戴新華及相關(guān)部門(mén)負責人，項目和課題負責人、各承擔單位代表參會(huì )。中國科學(xué)院院士張玉奎，國際宇航科學(xué)院院士鄧玉林，責任專(zhuān)家、《化學(xué)試劑》主編何暉等7位專(zhuān)家組成項目咨詢(xún)專(zhuān)家組對實(shí)施方案進(jìn)行了論證。

會(huì )上，中國計量院副院長(cháng)戴新華對參會(huì )領(lǐng)導和專(zhuān)家表示歡迎，同時(shí)介紹了該項目的背景意義等相關(guān)情況。項目負責人、中國計量院研究員宋德偉匯報了項目的總體情況、技術(shù)路線(xiàn)及預期成果等。來(lái)自中國計量院、廣東省中醫院、中國人民解放軍總醫院、北京醫院等單位的課題負責人詳細介紹了各課題的具體任務(wù)和實(shí)施方案。

項目咨詢(xún)專(zhuān)家組成員聽(tīng)取了項目和各課題的詳細匯報，論證了項目實(shí)施方案的可行性，并從專(zhuān)業(yè)角度為項目及課題實(shí)施提供了咨詢(xún)意見(jiàn)。經(jīng)討論，專(zhuān)家組一致認為該項目研究目標明確，技術(shù)路線(xiàn)可行，任務(wù)分工明確，考核指標合理，同意通過(guò)項目實(shí)施方案的論證。

據項目負責人宋德偉介紹，惡性腫瘤、代謝性疾病發(fā)病率逐年上升，死亡率排名全球前十，早發(fā)現、早診斷、早治療是降低死亡率的重要手段。臨床檢驗結果的準確可比性是有效診療的前提，體外診斷試劑的溯源水平是決定檢驗結果有效互認的關(guān)鍵。標準物質(zhì)及參考方法是體外診斷試劑量值溯源的“標尺”，貫穿于體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)、臨床實(shí)驗室的室內質(zhì)控和室間質(zhì)評以及病人的檢驗報告。但是惡性腫瘤等重大疾病診斷標志物結構復雜、類(lèi)似物繁多、活性多變、蛋白分型難度大、超低豐度難以準確檢測、基質(zhì)效應干擾等，嚴重影響了檢驗結果的準確和互認。因此攻克共性關(guān)鍵技術(shù)、研制可溯源至SI單位的高端標準物質(zhì)，建立擁有自主知識產(chǎn)權的溯源體系，是提升我國診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量，保證檢驗結果準確，滿(mǎn)足臨床診療的重要保障。

該項目完成后，將攻克一批惡性腫瘤、代謝疾病、心肌功能障礙、及新生兒出生缺陷等重大疾病診斷用高端標準物質(zhì)研究的共性關(guān)鍵技術(shù)，項目產(chǎn)出的標準物質(zhì)、參考方法、參考實(shí)驗室網(wǎng)絡(luò )等成果將顯著(zhù)提升我國相關(guān)疾病檢驗結果準確性和可比性，為提升我國體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量和國際競爭力提供有力的支撐。（文：劉健儀  圖：孫浩峰、何珂）