為更好地發(fā)揮計量對生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)的技術(shù)支撐和保障作用,提升國家生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)核心競爭力,近日,市場(chǎng)監管總局正式批準依托南京市計量監督檢測院成立國家生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)計量測試中心。
國家生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)計量測試中心于2019年5月獲批籌建?;I建期間,中心共建立了30臺套可量傳的測量系統,可提供132個(gè)生物類(lèi)關(guān)鍵參數的量傳服務(wù);填補了8項國家級生物特性量值標準的空白,為產(chǎn)業(yè)制定了緊缺的生物計量方法及技術(shù)標準102項,其中國家級標準16項,在病毒測量、核酸測量、生物大分子測量方面保持的測量能力處于國際一流、國內領(lǐng)先水平;服務(wù)生物類(lèi)企業(yè)300余家,服務(wù)范圍涉及生物制藥產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節;共獲得各類(lèi)科技獎項22項,其中國家級項目3項,省部級項目4項,創(chuàng )新成果轉化項目7項,轉化收益每年超200萬(wàn)元。通過(guò)這些關(guān)鍵性工作的有效開(kāi)展,有效實(shí)現了從病毒核酸提取到核酸定量的全過(guò)程質(zhì)量控制和管理,為診斷提供了精確的“生物標尺”。
下一步,國家生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)計量測試中心將從產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng )新、能力建設、商業(yè)模式三個(gè)方面入手,重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效方面的計量測試難點(diǎn),建設高精度的生物分析能力和生物量值溯源體系,提供覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈、產(chǎn)品全壽命周期、全溯源鏈的計量測試服務(wù),充分發(fā)揮計量在產(chǎn)業(yè)轉型升級發(fā)展中不可替代的優(yōu)勢作用,推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
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